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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康啟動Farxiga臨床三期試驗,是否可以降低COVID-19并發(fā)癥風(fēng)險

阿斯利康啟動Farxiga臨床三期試驗,是否可以降低COVID-19并發(fā)癥風(fēng)險

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來源:藥智網(wǎng)
  2020-04-26
評估Farxiga是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。

       導(dǎo)讀:評估Farxiga是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。

       當(dāng)?shù)貢r間4月23日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布和位于密蘇里州堪薩斯城的圣盧克中美洲心臟研究所一起啟動了一項隨機的、全球性的臨床第三階段試驗。這項試驗名為DARE-19,是為了評估Farxiga(達格列凈)是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。

       DARE-19還將評估Farxiga的療效和安全性,進行DARE-19試驗的患者具有高血壓、動脈粥樣硬化性心血管疾病、射血分數(shù)降低或保持的心力衰竭的病史、2型糖尿病或慢性腎病。試驗的主要療效結(jié)果是通過30天的隨訪首次出現(xiàn)的任何原因的死亡、新出現(xiàn)或惡化的器官功能障礙。

       COVID-19并發(fā)癥風(fēng)險最高的患者為心臟代謝疾病的患者。心血管并發(fā)癥,包括急性心肌損傷和心力衰竭在COVID-19患者中中很常見,似乎是導(dǎo)致預(yù)后差和死亡的關(guān)鍵因素,尤其是在已患心血管疾病和慢性腎病的患者中。該試驗設(shè)計得到了大量關(guān)于Farxiga對射血分數(shù)降低、慢性腎病或2型糖尿病患者保護作用的數(shù)據(jù)支持。

       生物制藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示:“阿斯利康致力于通過研究我們新的和現(xiàn)有的藥物的指征,尋找對抗COVID-19的解決方案,通過第三階段DARE-19試驗,我們的目的是測試Farxiga是否能幫助那些有先天健康狀況的患者預(yù)防出現(xiàn)器官衰竭類的嚴(yán)重并發(fā)癥,這是治療COVID-19的關(guān)鍵目標(biāo)。”

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