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CPHI制藥在線 資訊 默沙東Lynparza精準治療前列腺癌三期試驗結(jié)果陽性

默沙東Lynparza精準治療前列腺癌三期試驗結(jié)果陽性

來源:藥智網(wǎng)
  2020-04-26
Lynparza是首個治療同源重組修復(fù)缺陷轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌延長總生存期的PARP抑制劑近日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(Merck & Co)宣布了Lynparza(利普卓)治療基因BRCA1/2或ATM突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者的III期PROfound試驗的進一步陽性結(jié)果。

       導(dǎo)讀:Lynparza是首個治療同源重組修復(fù)缺陷轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌延長總生存期的PARP抑制劑

       近日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(Merck & Co)宣布了Lynparza(利普卓)治療基因BRCA1/2或ATM突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者的III期PROfound試驗的進一步陽性結(jié)果。

       2019年8月,III期PROfound試驗達到了主要終點,顯示Lynparza治療顯著改善了BRCA1/2或ATM基因突變地mCRPC男性患者的無進展生存率(RPF),并在整個同源重組修復(fù)基因突變(HRRm)人群中達到了RPF的關(guān)鍵次要終點。

       這次公布的試驗結(jié)果顯示,在BRCA1/2或ATM基因突變(一組HRR基因突變)的mCRPC患者中,Lynparza相對于標準護理藥物Xtandi(恩雜魯胺)或Zytiga(醋酸阿比特龍),總生存率(OS)的關(guān)鍵次要終點有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。

       Lynparza于2020年1月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)對HRRm mCRPC患者的優(yōu)先審查,歐盟和其他司法管轄區(qū)正在進行監(jiān)管審查。阿斯利康和默沙東正在探索前列腺癌的其他試驗,包括正在進行的第3階段推進試驗,評估Lynparza作為一種一線療法聯(lián)合阿比特龍治療攜帶或不攜帶HRR突變的mCRPC患者,第一個數(shù)據(jù)預(yù)計在2021年公布。

       

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