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CPHI制藥在線 資訊 非醫(yī)用口罩出口將嚴管 醫(yī)用口罩、呼吸機等出口無需國內注冊證?

非醫(yī)用口罩出口將嚴管 醫(yī)用口罩、呼吸機等出口無需國內注冊證?

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-26
4月25日晚間,商務部、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關于進一步加強防疫物資出口質量監(jiān)管的公告》(2020年第12號)。

       4月25日晚間,商務部、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關于進一步加強防疫物資出口質量監(jiān)管的公告》(2020年第12號)。

       以下為公告全文:

       在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時期,為更有效支持國際社會共同應對全球公共衛(wèi)生危機,現(xiàn)就進一步加強防疫物資質量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序有關措施公告如下:

       一、加強非醫(yī)用口罩出口質量監(jiān)管。自4月26日起,出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。

       商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新),市場監(jiān)管總局提供國內市場查處的非醫(yī)用口罩質量不合格產品和企業(yè)清單(市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動態(tài)更新),非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明(參考附件1),確認產品符合中國質量標準或國外質量標準,進口方接受所購產品質量標準且不用于醫(yī)用用途,海關憑商務部提供的企業(yè)清單驗放,對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內的,海關接受申報,予以驗放。

       對4月26日之前已簽訂的采購合同,出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明(參考附件1)。

       二、進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。自4月26日起,產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè),報關時須提交書面聲明(參考附件2),承諾產品符合進口國(地區(qū))質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新)驗放。以上防疫物資出口質量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調整。

       附件一:

出口方和進口方共同聲明

       附件二:

出口醫(yī)療物資聲明       

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