聯合發(fā)布：新浪醫(yī)藥、賽迪顧問
研發(fā)新動向
本周共受理170例藥品注冊申報（不計復審），以藥品類別劃分，化藥注冊申報受理數量最多，為134例，占比79%；生物制品和中藥注冊申報受理數量占比分別為19%和2%。以注冊申報類型劃分，97例為補充申請，占比57%；仿制藥受理占比11%；新藥受理占比13%；進口藥受理占比10%；進口再注冊受理占比5%。、
圖1 本周全國受理注冊申報藥品類別
圖2 本周全國受理藥品注冊申報類型
一致性評價方面，本周共計9個申請?zhí)?，涉及甲鈷胺片、注射用奧美拉唑鈉、注射用頭孢他啶、米格列醇片、硫辛酸注射液、布洛芬緩釋膠囊、注射用頭孢地嗪鈉、甲氨蝶呤片、苯磺酸左氨氯地平片9個藥品類別，且全部為補充申請。
表1 4月20日-4月24日一致性評價申請?zhí)柫斜?/p>
注：本周沒有一致性評價批文通過或視同通過
投融資風向
國內融資市場方面，本周醫(yī)藥健康領域共發(fā)生10起投融資事件，其中僅有3起事件明確披露金額，披露總金額超4.4億元。投資標的為喜鵲醫(yī)藥、求臻醫(yī)學、諾輝健康、愛興生物、中科微針、雅速美、凌科藥業(yè)、匯禾醫(yī)療、長木谷醫(yī)療、中科新生命，主要涉及介入醫(yī)療器械、骨科、口腔、制劑技術、癌癥早篩、檢測檢驗等領域。從披露金額來看，中科新生命融資金額最高，達到2億元。
表2 4月20日-4月24日內地投融資事件
4月23日，上海中科新生命生物科技有限公司（簡稱為“中科新生命”）宣布完成了近2億元的A輪融資，本輪領投方為魯信創(chuàng)投和無錫金投，跟投方為廣州趣道資產等。本輪融資所得將主要用于中科新生命建設質譜平臺產能中心及超算中心，進行精準醫(yī)療產品研發(fā)，以及拓展國內外市場。
中科新生命于2004年由中國科學院上海生命科學研究院發(fā)起設立，前身為中科院上海生命科學研究院蛋白質組研究分析中心(SIBS)，是最早參與國際HLPP(肝 臟)、HPPP(血漿)項目的平臺之一，主要從事質譜技術的應用。該公司已建立科技服務(蛋白/修飾/代謝研究)、生物醫(yī)藥表征確證及精準醫(yī)療三個服務平臺，是最早參與國際肝 臟、血漿項目的平臺之一，已獲得CMA計量認證、鄧白氏認證及ISO9001質量認證。
海外投融資市場方面，本周醫(yī)藥健康領域共發(fā)生9起重點投融資事件，融資總金額超過3億美元，投資標的為Pi-Cardia、Aleade、Noscendo、Bugworks Research、FoRx Therapeutics、MiroBio、Affinivax、Nitrome Bioscience、Myosana，主要涉及生物技術、抗體藥物、**等領域。其中Affinivax獲得1.2億美元融資，融資金額最高。
表3 4月20日-4月24日海外投融資事件
4月24日，美國臨床階段生物技術公司Affinivax公司宣布完成1.2億美元B輪融資，本輪投資方主要為Global Inverstors、Bain Capital Life Sciences和Ziff Capital Parners。
Affinivax公司是一家**和免疫療法開發(fā)企業(yè)，2014年蓋茨基金會為公司提供400萬美元的種子資金作為啟動資金，之后公司依靠安斯泰來制藥的贈款和合作資金逐步展開研發(fā)和各項業(yè)務，不斷推進其新型多抗原呈現系統（MAPS）**和免疫療法的開發(fā)。Affinivax公司的MAPS技術平臺利用生物素和它的結合蛋白rhizavidin之間的相互作用，開發(fā)出一種簡便、高效、模塊式的**開發(fā)方法。這種**開發(fā)策略可以同時呈現蛋白抗原和多糖抗原，從而激發(fā)更廣泛和強勁的免疫反應。
目前Affinivax公司針對多種細菌病原體的MAPS**已取得了初步的臨床前概念驗證，正在將幾種MAPS候選**推進到臨床開發(fā)階段，其中包括針對醫(yī)院相關感染（HAIs）的“first-in-class”**。Affinivax還將針對病**疾病和癌癥的**和免疫療法啟動早期開發(fā)計劃。
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