導(dǎo)讀：FDA對(duì)（羥）氯喹治療COVID-19發(fā)聲。
自從抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹進(jìn)入到“新冠肺炎老藥新用”這個(gè)大舞臺(tái)以來，風(fēng)波一直不斷。瑞典、法國(guó)等多個(gè)國(guó)家停用（羥）氯喹治療COVID-19患者。FDA前任領(lǐng)導(dǎo)對(duì)抗瘧疾藥物的緊急使用授權(quán)（EUA）表示譴責(zé)，他認(rèn)為這種做法損害了FDA的科學(xué)權(quán)威。美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的官網(wǎng)在公布一份標(biāo)題為“臨床醫(yī)生對(duì)新冠肺炎患者治療方案的信息”的用藥指南，這份指南包括了藥物氯喹、羥氯喹治療COVID-19的關(guān)鍵劑量信息，但是僅公布了3天，CDC就從官網(wǎng)上刪除了這份指南。而美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和開發(fā)局（BARDA）局長(zhǎng)Rick Bright更是因?yàn)榈种茷橥苿?dòng)的未經(jīng)證實(shí)的抗瘧藥物用于COVID-19提供資金，因此受到政治壓力，被迫離職。
在臨床研究方面，本月早些時(shí)候，巴西的研究人員停止了部分羥氯喹研究，原因是一部分患者在接受兩種劑量較高的藥物測(cè)試后出現(xiàn)心律問題；美國(guó)退伍軍人衛(wèi)生管理局醫(yī)療中心進(jìn)行研究后發(fā)現(xiàn)“接受羥氯喹治療”新冠肺炎的實(shí)驗(yàn)組“死亡率更高”！研究人員還試驗(yàn)了與阿奇霉素聯(lián)用的效果，結(jié)果是無論是否聯(lián)用阿奇霉素，都不會(huì)降低使用呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)。
近日，氯喹和羥氯喹又發(fā)狀況。據(jù)美國(guó)雜志《Vanity Fair》（名利場(chǎng)）公布的內(nèi)部電子郵件顯示，特朗普政府向聯(lián)邦政府衛(wèi)生官員施壓，要求他們?cè)跊]有醫(yī)生監(jiān)督的情況下，向公眾提供瘧疾藥物氯喹以用于治療COVID-19。這種策略也引起了一些聯(lián)邦衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的科學(xué)家和醫(yī)生的恐慌和反對(duì)，他們表示拒絕暫停藥物監(jiān)管。
本周五，F(xiàn)DA發(fā)布了一份新的藥物安全性報(bào)告，這份報(bào)告是關(guān)于羥氯喹和氯喹已知副作用的藥物安全通報(bào)，其中包括嚴(yán)重和潛在的危及生命的心律問題。這也是FDA自緊急授權(quán)羥氯喹和氯喹后，首次對(duì)羥氯喹和氯喹治療COVID-19患者發(fā)布相關(guān)內(nèi)容。
FDA表示，根據(jù)FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中的病例報(bào)告了解到COVID-19患者在接受藥物或類似化合物氯喹（通常與抗生素阿奇霉素聯(lián)合使用）治療時(shí)出現(xiàn)了嚴(yán)重的心律問題，羥氯喹和氯喹是幾十年前用于治療關(guān)節(jié)炎、狼瘡和瘧疾的藥物，當(dāng)時(shí)就已經(jīng)知道了他們對(duì)心臟的副作用。雖然早在一個(gè)月前，F(xiàn)DA就已經(jīng)給羥氯喹和氯喹緊急授權(quán)治療COVID-19，但是在本周早些時(shí)候，羥氯喹才獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入治療COVID-19的III期臨床試驗(yàn)，在這份報(bào)告里，F(xiàn)DA更是提到FDA尚未批準(zhǔn)羥氯喹和氯喹用于治療或預(yù)防COVID-19。
報(bào)告里，F(xiàn)DA警告民眾勿擅自使用羥氯喹和氯喹治療，目前臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未揭曉，對(duì)羥氯喹和氯喹的緊急授權(quán)只適用于住院患者。FDA還鼓勵(lì)醫(yī)療保健專業(yè)人員對(duì)每個(gè)患者進(jìn)行仔細(xì)的篩查和監(jiān)視，以幫助減輕這些風(fēng)險(xiǎn)。
目前關(guān)于羥氯喹的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，研究人員計(jì)劃招募20萬名患者參與關(guān)于羥氯喹的100多項(xiàng)研究。
日前，新冠“神藥”瑞德西韋（Remdesivir）臨床研究數(shù)據(jù)流出，結(jié)果并不令人滿意。特朗普帶貨的抗瘧疾藥物又是風(fēng)波不斷。在COVID-19大流行期間，各國(guó)各界人士都希望早日找到有效藥物，但是對(duì)于藥品來說，還是需要試驗(yàn)來證明其安全有效，政治輿論都不能成為左右科學(xué)的把桿。
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