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CPHI制藥在線 資訊 4億止痛藥 奧星集團(tuán)3類仿制藥氨酚羥考 酮片上市申請(qǐng)獲受理

4億止痛藥 奧星集團(tuán)3類仿制藥氨酚羥考 酮片上市申請(qǐng)獲受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-28
4月26日,河北奧星集團(tuán)藥業(yè)以仿制3類申報(bào)的氨酚羥考 酮片上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理,受理號(hào)為CYHS2000279。

       4月26日,河北奧星集團(tuán)藥業(yè)以仿制3類申報(bào)的氨酚羥考 酮片上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理,受理號(hào)為CYHS2000279。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨酚羥考 酮片銷售額超過4億元,人福藥業(yè)的仿制藥于2月21日首家報(bào)產(chǎn)。

       氨酚羥考 酮片是由阿 片類止痛藥鹽酸羥考 酮及非甾體抗炎藥對(duì)乙酰氨基酚組成的復(fù)方制劑,可用于各種原因引起的中、重度疼痛,包括癌癥引起的疼痛。

圖1:2013-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨酚羥考 酮片銷售情況(單位:萬元)

2013-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨酚羥考 酮片銷售情況(單位:萬元)

       目前國內(nèi)市場(chǎng)僅美國SpecGx LLC公司進(jìn)口的氨酚羥考 酮片上市銷售,暫無國產(chǎn)仿制藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額逐年上漲,2018年突破4億元,同比增長7.42%。

圖2:氨酚羥考 酮片新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)情況

氨酚羥考 酮片新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)情況

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,人福藥業(yè)、河北奧星集團(tuán)藥業(yè)2家藥企按仿制3類提交氨酚羥考 酮片上市申請(qǐng),其中人福藥業(yè)首家提交,且該品種已于2018年7月獲得FDA批準(zhǔn)上市,大概率在國內(nèi)以首仿獲批上市。

       來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

       注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月27日,如有疏漏,歡迎指正!

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