目前，新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，截至4月28日13時(shí)，全球累計(jì)確診已超306萬(wàn)例。全世界都在急切等待特效藥的出現(xiàn)，其中吉利德瑞德西韋（remdesvir）的呼聲最高。該藥的任何蛛絲馬跡，都時(shí)刻牽動(dòng)著大眾緊繃的神經(jīng)。
近段時(shí)間，NEJM發(fā)表的同情用藥數(shù)據(jù)、芝加哥大學(xué)披露的早期臨床數(shù)據(jù)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）發(fā)表的猴子試驗(yàn)數(shù)據(jù)，使得人們對(duì)瑞德西韋更加期待。但世界衛(wèi)生組織近日意外泄露的中國(guó)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，引發(fā)了瑞德西韋是否有效的廣泛爭(zhēng)論。
有行業(yè)人士指出，雖然這項(xiàng)試驗(yàn)因入組患者不足提前結(jié)束，無(wú)法得出有意義的統(tǒng)計(jì)結(jié)論，但數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋與安慰劑沒(méi)有差異，其成功的希望已經(jīng)不大。不過(guò)，另有一些行業(yè)人士堅(jiān)持認(rèn)為，瑞德西韋仍然值得大眾期待，特別是在早期治療中。
目前，圍繞瑞德西韋的討論仍在持續(xù)發(fā)酵。根據(jù)吉利德發(fā)布的時(shí)間表，首批重癥患者開(kāi)放標(biāo)簽臨床數(shù)據(jù)將于4月底發(fā)布，雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在5月底發(fā)布。雖然該藥尚未得出任何明確的臨床療效，但已經(jīng)有一個(gè)國(guó)家表示愿意快速批準(zhǔn)瑞德西韋上市。
根據(jù)日本共同通訊社的報(bào)道，日本首相安倍晉三表示，日本將很快批準(zhǔn)瑞德西韋用于治療COVID-19患者。另一位政府官員也單獨(dú)表示，該藥物最早將于5月份獲得批準(zhǔn)，用于COVID-19患者治療由新型冠狀病毒引起的呼吸系統(tǒng)疾病。
根據(jù)報(bào)道，在本周一的議會(huì)會(huì)議上，安倍晉三表示，瑞德西韋批準(zhǔn)將很快成為可能。只要吉利德提出申請(qǐng)，屆時(shí)日本政府將快速批準(zhǔn)該藥進(jìn)入市場(chǎng)。
通常情況下，這種簡(jiǎn)化流程包括推遲報(bào)告日本國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，但前提是藥物已在另一個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。鑒于當(dāng)前疫情，日本政府已決定針對(duì)瑞德西韋給予一項(xiàng)特別的快速批準(zhǔn)。如果成為現(xiàn)實(shí)，這將是日本在大流行期間做出的第一項(xiàng)此類(lèi)批準(zhǔn)，而日本也將成為全球第一個(gè)批準(zhǔn)瑞德西韋的國(guó)家。
根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告》，日本累計(jì)確診13614例，現(xiàn)有確診10314例，死亡人數(shù)不足400例。不過(guò)，最近幾周，日本政府已經(jīng)發(fā)布了更加嚴(yán)厲的封鎖措施，以遏制疫情蔓延。原定于今年夏天舉辦的奧運(yùn)會(huì)，也被推遲至2021年。
針對(duì)日本政府有意快速批準(zhǔn)瑞德西韋，吉利德方面尚未作出回應(yīng)，其日本分公司的一位發(fā)言人表示：“我們目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，確認(rèn)藥物的有效性和安全性。
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