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4月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的非布司他片《藥品補充申請批件》，該產(chǎn)品通過一致性評價。 數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥目前已有15個品種過評。
非布司他片是一種非嘌呤類的黃嘌呤氧化酶（XO）選擇性抑制劑，可用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。目前國內(nèi)市場有3家仿制藥企業(yè)及原研廠家擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文， 數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端非布司他片銷售額為10.87億元，同比增長140.44%。
圖1：2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端非布司他片廠家競爭格局
原研廠家日本帝人的非布司他片（商品名菲布力）于2018年9月4日獲國家藥監(jiān)局批準進口。近幾年在來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端非布司他片市場格局中，恒瑞醫(yī)藥與復(fù)星醫(yī)藥子公司江蘇萬邦生化你追我趕，2018年恒瑞醫(yī)藥占據(jù)40%的市場份額，萬邦生化占比39.66%。
4月16日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司江蘇萬邦生化的非布司他片首家過評；4月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司的非布司他片過評，累計投入研發(fā)費用約2844萬元。新一輪的角逐已展開，誰將繼續(xù)主導市場？我們拭目以待！
表：恒瑞醫(yī)藥已過評品種
數(shù)據(jù)顯示，目前恒瑞醫(yī)藥已有15個品種通過或視同通過一致性評價，其中1個為吸入劑，3個注射劑，2個為緩釋劑。
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