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CPHI制藥在線 資訊 諾華/Incyte啟動Jakafi第二項COVID-19 III期臨床試驗

諾華/Incyte啟動Jakafi第二項COVID-19 III期臨床試驗

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作者:S.Li  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-05-06
日前,諾華與Incyte宣布將啟動JAK抑制劑Jakafi(ruxolitinib)針對COVID-19的第二項III期臨床試驗,評估Jakafi聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護理(SoC),在需要機械通氣的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。

       日前,諾華與Incyte宣布將啟動JAK抑制劑Jakafi(ruxolitinib)針對COVID-19的第二項III期臨床試驗,評估Jakafi聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護理(SoC),在需要機械通氣的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。

       作為治療嚴重呼吸道免疫反應(yīng)的療法,Jakafi早已投入到了對抗COVID-19的戰(zhàn)役中。4月上旬,諾華與Incyte啟動了一項名為Ruxcovid的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗,主要評估Jakafi聯(lián)合SoC治療COVID-19患者中出現(xiàn)細胞因子風(fēng)暴的療效和安全性。細胞因子風(fēng)暴是一種嚴重的免疫過激反應(yīng),在COVID-19患者中,這可能導(dǎo)致危及生命的呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥。

       Jakafi是一種創(chuàng)新口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制劑,于2011年獲FDA批準(zhǔn)用于治療骨髓纖維化,后續(xù)又獲批真性紅細胞增多癥和急性移植物抗宿主病(GVHD)兩個適應(yīng)癥?;谂R床前證據(jù)和獨立研究的初步報告,以及Jakafi在治療GVHD等疾病中表現(xiàn)出的安全性,諾華和Incyte認為,Jakafi具有讓COVID-19患者更快恢復(fù),減少重癥監(jiān)護和機械通氣需求的潛力。

       此外,在治療細胞因子風(fēng)暴方面,羅氏的IL-6抑制劑Actemra和賽諾菲/再生元的IL-6抑制劑Kevzara也都在3期臨床試驗中接受檢驗,治療重癥COVID-19患者。

       考慮到COVID-19大流行的緊迫性,Incyte還在美國啟動了緊急擴大使用計劃(EAP),該計劃允許符合條件的發(fā)生嚴重COVID-19相關(guān)細胞因子風(fēng)暴的患者在針對該適應(yīng)癥的研究中接受使用Jakafi。

       參考資料:

       1、Novartis, Incyte will take Jakafi into 2nd trial for COVID-19 patients on ventilators

       2、Incyte Reports 2020 First Quarter Financial Results and Provides Updates on Key Clinical Programs

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