5月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Novartis Pharma AG申報(bào)的1類創(chuàng)新藥西尼莫德片（商品名：萬立能）上市，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2019年的全球銷售額為2600萬美元。
圖1：西尼莫德的審評(píng)情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0
據(jù)悉，西尼莫德是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，選擇性與S1P受體亞型1（S1P1）和亞型5（S1P5）高親和力結(jié)合，阻止淋巴細(xì)胞從淋巴結(jié)逸出，減少外周血淋巴細(xì)胞的數(shù)量。Novartis Pharma AG申報(bào)的1類創(chuàng)新藥西尼莫德片（商品名：萬立能）用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾病，該品種上市為復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇，更好地滿足了患者的臨床需求。
西尼莫德特有的雙重機(jī)制，一方面阻止淋巴細(xì)胞進(jìn)入MS患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)，起到抗炎作用；另一方面能直接在中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮促進(jìn)髓鞘再生提供神經(jīng)保護(hù)作用。西尼莫德于2019年3月在美國(guó)獲批，2020年1月在歐盟獲批。
來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年5月9日，如有疏漏，歡迎指正！
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