5月10日，科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊4類仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研的甲磺酸侖伐替尼膠囊于2018年9月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近2.4億元，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無仿制藥上市。
圖1：科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊注冊(cè)情況
來源：CDE官網(wǎng)
圖2：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甲磺酸侖伐替尼膠囊的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
甲磺酸侖伐替尼膠囊為一線治療肝癌藥物，適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。原研產(chǎn)品于2018年9月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，立刻突破億元級(jí)別，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額上漲至2.4億元，增長(zhǎng)率為48.44%。
圖3：早前申報(bào)仿制上市的甲磺酸侖伐替尼膠囊
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0
截至2020年5月9日，申報(bào)甲磺酸侖伐替尼膠囊仿制上市的企業(yè)涉及正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、南京先聲東元制藥、南京正大天晴制藥、齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)、江蘇奧賽康，從承辦時(shí)間來看，正大天晴藥業(yè)最有優(yōu)勢(shì)，但會(huì)否出現(xiàn)后來者居上？我們拭目以待。
來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年5月9日，如有疏漏，歡迎指正！
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