5月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，近日批準了湖南菁益醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“等離子手術設備”的注冊。
該產(chǎn)品由主機、一次性使用等離子手術電極、電源線、等電位連接線等組成。預期在醫(yī)療機構使用，用于開放手術中對人體組織進行切割和凝血。
該產(chǎn)品與常規(guī)高頻手術設備相比，損傷程度更小、術后愈合情況更好，可適用于皮膚及淺表組織等微創(chuàng)精細手術操作。可進一步降低治療費用、減輕患者經(jīng)濟負擔。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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