據(jù)悉，5月15日，國(guó)家醫(yī)保局在上海藥事所召開(kāi)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)會(huì)議，討論國(guó)家集采相關(guān)的內(nèi)容，包括第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的落地情況和第三批帶量采購(gòu)的啟動(dòng)。當(dāng)前，隨著第二批帶量采購(gòu)逐漸在各地落地，第三批帶量采購(gòu)相關(guān)的信息也受到了醫(yī)藥人的高度關(guān)注。筆者根據(jù)梳理的業(yè)內(nèi)消息進(jìn)行簡(jiǎn)要的匯總，僅供業(yè)內(nèi)參考。
第三批帶量采購(gòu)什么時(shí)候啟動(dòng)？
有業(yè)內(nèi)消息顯示，第三批集采藥品目錄的統(tǒng)計(jì)截至?xí)r間到2020年6月底，如果進(jìn)度順利，有望于7月份啟動(dòng)，但仍然面臨變數(shù)。
5月15日會(huì)上，有專家稱，第三批集采的時(shí)間是否需要往后推遲一下有待確定。而在第三批國(guó)家集采落地前，可能要先做三種高值耗材的國(guó)家集采，前幾天國(guó)家醫(yī)保局已把統(tǒng)計(jì)表格發(fā)給各地。
本輪集采規(guī)則是否會(huì)發(fā)生變化？
業(yè)內(nèi)人士表示，第三批國(guó)家集采將會(huì)沿用第二批方案中好的內(nèi)容，遴選產(chǎn)品范圍為充分競(jìng)爭(zhēng)的品種，即原研藥和過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種至少“1+2”格局。個(gè)別細(xì)節(jié)會(huì)做微調(diào)，不過(guò)目前具體微調(diào)的內(nèi)容尚未完全確定。
哪些品種納入集采的概率大？
此前，中泰證券分析認(rèn)為，根據(jù) 4+7 試點(diǎn)、4+7 擴(kuò)圍、第二批國(guó)家集采的情況，納入集采的品種基本是有仿制藥過(guò)評(píng)企業(yè)較多的品種，第三批帶量采購(gòu)有可能繼續(xù)沿用三家及以上的競(jìng)爭(zhēng)模式，即 2 家及以上過(guò)評(píng)+1 家原研，預(yù)計(jì)過(guò)評(píng)企業(yè)家數(shù)在2家及以上(不含原研)的品種均可能納入下一批國(guó)家集采。平安證券曾預(yù)計(jì)，第三輪國(guó)家集采將快速啟動(dòng)，過(guò)評(píng)企業(yè)≥3家的品種納入概率較大。
海通證券在研究報(bào)告《逐鹿中華—跨國(guó)藥企與本土藥企的較量》中分析指出，大概率被帶量采購(gòu)的主要是樣本醫(yī)院Top100暢銷藥，且有過(guò)評(píng)廠家的品種，因?yàn)楦鶕?jù)醫(yī)保局指示，暢銷品種更可能納入帶量采購(gòu)；此外，可能被納入帶量采購(gòu)的品種是非Top100暢銷藥物，且有過(guò)評(píng)廠家的品種。
還有醫(yī)藥人士分析認(rèn)為，新一輪的帶量采購(gòu)可能會(huì)突破一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保目錄，藥品與耗材的界限。“使用量大、價(jià)格偏高、有下降空間的未集采藥品可能會(huì)被納入集采。非醫(yī)保品種的集采也有可能，但是不會(huì)成為集采的重點(diǎn)。”
海通證券分析指出，從企業(yè)中標(biāo)品種數(shù)量可以看到，帶量采購(gòu)使資源向頭部?jī)?nèi)資集中。歷史數(shù)據(jù)證明，跨國(guó)藥企未來(lái)應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)會(huì)愈發(fā)積極，攜成熟藥參與新一輪帶量采購(gòu)或會(huì)是跨國(guó)藥企現(xiàn)階段的重點(diǎn)工作。
重磅文件釋放新信號(hào)
近日，一則國(guó)家衛(wèi)健委藥政司印發(fā)的關(guān)于藥政司2020年工作要點(diǎn)的相關(guān)文件流出，釋放的信號(hào)引起企業(yè)關(guān)注。
文件重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)，要做好國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作。同時(shí)全面推進(jìn)藥品使用監(jiān)測(cè)工作。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前特殊時(shí)期，帶量采購(gòu)品種可能受到物流配送或藥物儲(chǔ)備的影響，出現(xiàn)暫時(shí)性的斷貨。例如，不久之前上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示(2)》指出，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的32個(gè)品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個(gè)品種在執(zhí)行初期可能存在供應(yīng)緊張、發(fā)貨延遲等問(wèn)題，其中奧美沙坦酯預(yù)計(jì)6月份才能逐步恢復(fù)產(chǎn)能，正常供應(yīng)。
可見(jiàn)，集采藥品臨床配備使用工作中不可避免會(huì)發(fā)生一些問(wèn)題，而藥政司發(fā)文正代表其關(guān)注到了這個(gè)問(wèn)題，并將此項(xiàng)列為2020年工作重點(diǎn)。參與集采的企業(yè)需要在供應(yīng)方面、質(zhì)量方面做好保障。另外，隨著藥品使用監(jiān)測(cè)工作的推進(jìn)，藥品在臨床上的使用無(wú)疑會(huì)更加嚴(yán)格。
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