黑龍江省醫(yī)保局近日發(fā)布通知稱,收到恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、賽諾菲等企業(yè)的主動降價申請,降價的品種包括碳酸氫鈉林格注射液、加巴噴丁膠囊、格列美脲片等。
筆者注意到,恒瑞醫(yī)藥和科倫藥業(yè)的碳酸氫鈉林格注射液(500ml)紛紛進行大降價,平均降幅近80%。其中,恒瑞的碳酸氫鈉林格注射液(500ml)由357.25元降至98元,降幅達72.5%;,四川科倫的碳酸氫鈉林格注射液也同步降價,500ml一袋的規(guī)格由363元降至64元,降幅高達82%。
據(jù)了解,碳酸氫鈉林格注射液為復(fù)方電解質(zhì)注射液,用于循環(huán)血液量以及組織間液減少時(如圍手術(shù)期等情況),作為細胞外液的補充調(diào)節(jié)劑,糾正代謝性酸中毒。該品種能快速、有效地改善代謝性酸中毒,在維持酸堿平衡及電解質(zhì)平衡上具有明顯的效果。
碳酸氫鈉林格注射液的原研廠家為日本大冢,于2010年在日本獲批上市。國內(nèi)只有瑞醫(yī)藥和科倫藥業(yè)兩家企業(yè)獲批,且兩家均申報了一致性評價,目前狀態(tài)均為審評審批中。另外國內(nèi)申報生產(chǎn)的企業(yè)還有湖北多瑞藥業(yè)、西安萬隆制藥等。
資料顯示,恒瑞醫(yī)藥的碳酸氫鈉林格注射液于2015年1月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請,2019年4月收到核準(zhǔn)簽發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》,批準(zhǔn)碳酸氫鈉林格注射液上市銷售,是國內(nèi)首仿獲批上市,填補了國內(nèi)空白。
科倫藥業(yè)則于2019年6月獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品碳酸氫鈉林格注射液《藥品注冊批件》。
值得注意的是,這兩家企業(yè)對該品種降價早有動向。早在3月31日,科倫藥業(yè)就在陜西省藥械集中采購平臺上主動降價,規(guī)格500ml/袋的碳酸氫鈉林格注射液從238元降至64元,1000ml/袋的品規(guī)也從498.1元降至108.8元。時隔一個月后,陜西省公共資源交易中心也公布,恒瑞的碳酸氫鈉林格注射液(規(guī)格:500ml/袋)掛網(wǎng)限價由295元調(diào)整至98元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年碳酸氫鈉林格注射液在中國城市公立醫(yī)院終端的銷量達323萬元,從季度銷售量來看,2019年Q2的銷售額僅為23萬元,2019年Q3為47萬元,增長103.35%,到了2019年Q4,銷售額增長至252萬元,增長率高達436.17%。
隨著該品種的快速的放量速度,未來或有較大的市場空間。業(yè)內(nèi)有觀點預(yù)測,碳酸氫鈉林格注射液的市場空間在10億以上。據(jù)悉,該品種也是恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液(商品名:樂加)的升級產(chǎn)品,未來有替換樂加市場的可能性。2018年恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的銷售量為2800萬袋左右,若碳酸氫鈉林格代替其十分之一的市場,年銷售可達280萬袋。
目前,科倫和恒瑞的降價動作由陜西延伸至黑龍江市場,預(yù)計在價格聯(lián)動的趨勢下,其他省市也會進行降價。對于后入的競爭者而言,或存在較大的價格壓力,不容易搶占市場。
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