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瑞德西韋商業(yè)化在即 吉利德勝算幾何?

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作者:柯柯  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-05-21
吉利德捐贈(zèng)的瑞德西韋將在今年初夏用盡,之后將開(kāi)始對(duì)COVID-19中使用該藥物收費(fèi)。預(yù)計(jì)瑞德西韋將為吉利德創(chuàng)造不只一兩年的收入。

       吉利德捐贈(zèng)的瑞德西韋將在今年初夏用盡,之后將開(kāi)始對(duì)COVID-19中使用該藥物收費(fèi)。預(yù)計(jì)瑞德西韋將為吉利德創(chuàng)造不只一兩年的收入。

       近日,SVB Leerink分析師Geoffrey Porges在與吉利德首席財(cái)務(wù)官Andrew Dickinson談話后發(fā)布一份投資者報(bào)告:吉利德免費(fèi)捐贈(zèng)的150萬(wàn)劑的瑞德西韋(remdesivir)預(yù)計(jì)在今年6月或7月初用完,隨后該公司將轉(zhuǎn)向商業(yè)銷(xiāo)售。最近的一項(xiàng)成本效益分析建議,每位患者的用藥費(fèi)用約為3萬(wàn)美元,吉利德將收取其中的一小部分費(fèi)用。

       臨床和經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究所發(fā)現(xiàn),如果以每增加1個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)可增加100,000美元的普遍使用費(fèi)用為基準(zhǔn)分析的話,瑞德西韋的成本效益為28,670美元。但美國(guó)藥品成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為,在公共衛(wèi)生緊急情況下,瑞德西韋應(yīng)按照50,000美元/QALY計(jì)算,美國(guó)臨床與經(jīng)濟(jì)評(píng)估研究所(ICER)給出的合理價(jià)格定為4460美元。

       實(shí)際上,藥品生產(chǎn)商沒(méi)有義務(wù)遵守ICER的價(jià)格上限。Dickinson認(rèn)為,對(duì)瑞德西韋使用典型標(biāo)準(zhǔn)100,000美元/QALY的更嚴(yán)格閾值計(jì)算似乎是不合理的。吉利德正在醫(yī)院運(yùn)行自己的成本節(jié)省分析,并會(huì)將其用于最終定價(jià)。制造瑞德西韋的成本比ICER在其報(bào)告中指出“每10天10美元的療程費(fèi)用要高出一個(gè)數(shù)量級(jí)”。

       盡管如此,分析師Porges預(yù)計(jì),吉利德仍然能夠按照每療程4,460美元的價(jià)格獲利。此前Jefferies分析師指出,即使是瑞德西韋定價(jià)每名患者1,000美元,不到ICER公平價(jià)格的四分之一,該藥物今年的銷(xiāo)售額也可能達(dá)到10億美元,至少在理論上是如此。而ICER提出的定價(jià)雖然可能無(wú)法讓吉利德獲得高利潤(rùn)率,但所有人的目光其實(shí)都集中在該藥物的使用量和生產(chǎn)承受力上。吉利德至今一直在加強(qiáng)供應(yīng),目標(biāo)是到2020年年底治療100萬(wàn)患者。

       考慮到全球現(xiàn)代藥物的定價(jià)趨勢(shì),1000美元的價(jià)格其實(shí)相當(dāng)合理。ICER在所有分析中通常都是比較保守的,但其證明瑞德西韋定價(jià)4,500美元是合理的,這其中可能還有其他原因。ICER的價(jià)格評(píng)估是根據(jù)來(lái)自美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的臨床數(shù)據(jù)——重癥COVID-19患者在接受瑞德西韋治療后疾病恢復(fù)時(shí)間縮短了4天,即31%。Dickinson表示,該數(shù)據(jù)只是其多個(gè)臨床研究數(shù)據(jù)集中的第一個(gè),這些數(shù)據(jù)將使瑞德西韋能向患者提供真正、實(shí)質(zhì)性的收益越來(lái)越清晰。

       吉利德艾滋病與新發(fā)感染高級(jí)副總裁Diana Brainard表示:“本月底,針對(duì)瑞德西韋的研究將再次發(fā)布詳細(xì)數(shù)據(jù),最新數(shù)據(jù)將可以幫助臨床醫(yī)生確定最適合瑞德西韋治療的患者的臨床標(biāo)志物。另一項(xiàng)針對(duì)住院的中度COVID-19患者的大型臨床研究將在接下來(lái)的1個(gè)月公布。此外,一項(xiàng)由美國(guó)NIH開(kāi)展、將瑞德西韋與JAK免疫調(diào)節(jié)劑Olumiant聯(lián)合使用的臨床研究結(jié)果也可能會(huì)在今年夏末發(fā)布。”

       盡管許多行業(yè)觀察家懷疑吉利德2020年不會(huì)報(bào)告瑞德西韋的收入,但從今年下半年開(kāi)始,瑞德西韋商業(yè)銷(xiāo)售的計(jì)劃基本已經(jīng)確定了。實(shí)際上,吉利德已認(rèn)定,瑞德西韋將成為一款具有“多年商業(yè)機(jī)會(huì)”潛力的藥品,而不只是在COVID-19期間獲得一兩年的短暫收入。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,吉利德可以為全球儲(chǔ)備提供這種藥物,并且目前已經(jīng)收到了此類(lèi)請(qǐng)求。

       參考來(lái)源:Gilead to start selling remdesivir in coming weeks, expects 'multi-year commercial opportunity'

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