牛津生物醫(yī)學(xué)公司（Oxford Biomedica）6月8日表示，賽諾菲計劃歸還11年前與該公司合作獲得的兩項基因治療候選療法的權(quán)利。據(jù)悉，這兩項基因療法分別為SAR422459和SAR421869。前者用于治療Stargardt病，該病是一種遺傳性黃斑病變，會導(dǎo)致患者視力受損；后者用于治療Usher綜合征，該疾病又稱遺傳性耳聾。
但其實在2019年2月，賽諾菲已打算為這兩個基因療法項目尋找新的合作伙伴。當(dāng)時賽諾菲決定繼續(xù)進(jìn)行SAR422459的1/2期臨床階段概念驗證研究，但將停止SAR421869針對1B型Usher綜合征患者的長期安全性和耐受性臨床試驗。
根據(jù)Clinicaltrials.gov的數(shù)據(jù)，SAR422459的1/2期概念驗證研究（NCT01367444）目前已處于終止?fàn)顟B(tài)。這項已經(jīng)進(jìn)行了六年的小型、開放標(biāo)簽臨床試驗招募了27例6歲及以上Stargardt病黃斑變性（SMD）患者，主要終點為受試者接受遞增劑量SAR422459的安全性和耐受性；次要終點為評估SAR422459的可能生物學(xué)活性。試驗持續(xù)時間長達(dá)52周，研究結(jié)束時，參與者將會進(jìn)入開放標(biāo)簽安全研究，以接受預(yù)計長達(dá)15年的眼科檢查和不良事件記錄的長期隨訪。
牛津生物醫(yī)學(xué)指出：“目前兩種基因療法的歸還時間和具體運作細(xì)節(jié)尚待確定。在歸還這兩個項目的權(quán)利后，公司將進(jìn)行內(nèi)部評估，以確定這些項目的潛在未來，并決定是否分配更多資源繼續(xù)開發(fā)。”
牛津生物醫(yī)學(xué)的股價并受上述消息影響。實際上該公司近期由于與阿斯利康合作開發(fā)基于腺病毒載體的COVID-19**而名聲大噪。阿斯利康現(xiàn)在已經(jīng)接手了AZD1222的制造、開發(fā)和分銷的全球責(zé)任，并于5月28日與牛津生物醫(yī)學(xué)簽署了多批次的初步臨床和商業(yè)供應(yīng)協(xié)議。日前牛津生物醫(yī)學(xué)宣布，與英國政府支持的非營利組織**制造與創(chuàng)新中心（VMIC）簽署了一項為期5年的最新制造協(xié)議，VMIC將為牛津生物醫(yī)學(xué)公司提供GMP制造設(shè)備，將有助于擴(kuò)大AZD1222生產(chǎn)，以幫助滿足英國和歐洲的**需求。
參考來源：After 11 years, Sanofi kicks backs the rights to unwanted gene therapies to Oxford Biomedica
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