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CPHI制藥在線 資訊 廣生堂抗乙肝病毒 藥物拉米夫定片通過一致性評價

廣生堂抗乙肝病毒 藥物拉米夫定片通過一致性評價

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-06-10
6月8日,廣生堂發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補充申請批件》,公司拉米夫定片(賀甘定)通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

       6月8日,廣生堂發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補充申請批件》,公司拉米夫定片(賀甘定)通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

       據(jù)悉,拉米夫定是核苷類似物,對病毒DNA鏈的合成和延長有競爭性抑制作用,適應(yīng)癥治療伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶持(ALT)升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇寺砸倚透窝?,是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中臨床使用經(jīng)驗豐富的抗乙肝病毒 藥物。

       公司拉米夫定(賀甘定)是唯一入選國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”實施計劃的國產(chǎn)拉米夫定品種。

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