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CPHI制藥在線 資訊 廣生堂抗乙肝病毒 藥物拉米夫定片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

廣生堂抗乙肝病毒 藥物拉米夫定片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-06-10
6月8日,廣生堂發(fā)布公告稱,公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,公司拉米夫定片(賀甘定)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。

       6月8日,廣生堂發(fā)布公告稱,公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,公司拉米夫定片(賀甘定)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。

       據(jù)悉,拉米夫定是核苷類(lèi)似物,對(duì)病毒DNA鏈的合成和延長(zhǎng)有競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用,適應(yīng)癥治療伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶持(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇寺砸倚透窝?,是《?guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中臨床使用經(jīng)驗(yàn)豐富的抗乙肝病毒 藥物。

       公司拉米夫定(賀甘定)是唯一入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計(jì)劃的國(guó)產(chǎn)拉米夫定品種。

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