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治療阿爾茨海默癥 抗Tau**啟動(dòng)1b/2a期試驗(yàn)

熱門(mén)推薦: AC Immune ACI-35.030 阿爾茨海默癥
作者:范東東  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-17
在收獲了令人鼓舞的**安全性、耐受性和免疫原性數(shù)據(jù)之后,日前,總部位于瑞士的臨床階段生物制藥公司AC Immune SA宣布,將啟動(dòng)旗下阿爾茨海默癥(AD)**ACI-35.030更高劑量組的1b/2a期臨床試驗(yàn)。

       在收獲了令人鼓舞的**安全性、耐受性和免疫原性數(shù)據(jù)之后,日前,總部位于瑞士的臨床階段生物制藥公司AC Immune SA宣布,將啟動(dòng)旗下阿爾茨海默癥(AD)**ACI-35.030更高劑量組的1b/2a期臨床試驗(yàn)。

       目前,抗Tau**已成為AD和其他以Tau為病理特征的神經(jīng)退行性疾病的重要治療策略。AD的主要病理癥狀有兩方面,一是β-淀粉樣蛋白在神經(jīng)元細(xì)胞外異常沉積,形成老年斑,另一方面就是Tau蛋白的異常磷酸化,形成神經(jīng)元纖維纏結(jié)。AD患者腦中會(huì)存在大量異常的Tau蛋白,Tau蛋白異常修飾、含量變化對(duì)臨床 該疾病的病理有重要作用。

       ACI-35.030以脂質(zhì)體作為**免疫佐劑的抗pTau活性**,能夠減少并促進(jìn)患者體內(nèi)Tau聚集物的清除,減慢Tau病理學(xué)進(jìn)程,治療潛在的tau蛋白病。

       ACI-35.030是AC Immune與西安楊森合作開(kāi)發(fā)的一款阿爾茨海默癥**候選物,以脂質(zhì)體作為免疫佐劑的抗pTau活性**,能夠減少并促進(jìn)患者體內(nèi)Tau聚集物的清除,減慢Tau病理學(xué)進(jìn)程,治療潛在的tau蛋白病。

       據(jù)AC Immune SA首席執(zhí)行官Andrea Pfeifer介紹,ACI-35.030在最低劑量的老年受試者中,顯示出令人鼓舞的安全性和免疫原性。以Tau為靶標(biāo)的治療方法可能具有更廣闊的治療范圍,可在疾病的早期和晚期階段潛在地破壞、減緩或者預(yù)防疾病的進(jìn)展。通常情況下,病理性pTau發(fā)生在疾病過(guò)程的早期,也就是Tau沉積物在患者腦內(nèi)積累之前的幾年,因此,靶向定位pTau的方法有望在不同的疾病階段治療AD。

       此次推進(jìn)的1b/2a期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究,主要目的是評(píng)估早期AD患者在接受不同劑量的ACI-35.030后,48周治療期內(nèi)的安全性、耐受性和免疫原性。試驗(yàn)的其他終點(diǎn)還包括,評(píng)估臨床和認(rèn)知狀況的改善,以及其他免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。

       參考來(lái)源:AC Immune Advances phospho-Tau Alzheimer’s Vaccine in Phase 1b/2a Study

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