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CPHI制藥在線 資訊 康恩貝鹽酸氨溴索口服溶液獲藥品注冊批件

康恩貝鹽酸氨溴索口服溶液獲藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-21
今天,浙江康恩貝制藥股份有限公司發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊批件》。

       今天,浙江康恩貝制藥股份有限公司發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司(以下簡稱“康恩貝中藥公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊批件》。

       鹽酸氨溴索口服溶液是祛痰常用藥,已列入《國家醫(yī)保目錄(2019年版)》,類別為乙類藥品。規(guī)格 100ml:0.3g 適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難的治療,規(guī)格 100ml:0.6g 適用于痰液粘稠不易咳出者的治療。

       鹽酸氨溴索口服溶液是康恩貝中藥公司于2013年自主研發(fā)的產(chǎn)品,于2015年3月遞交了該品種的注冊申請,并于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的前述兩個規(guī)格的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊批件》。截至目前,康恩貝中藥公司對該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用人民幣約222萬元。

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