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CPHI制藥在線 資訊 2019年全球最暢銷的20款藥物 到2026年又將面臨怎樣的命運(yùn)?

2019年全球最暢銷的20款藥物 到2026年又將面臨怎樣的命運(yùn)?

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作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-28
對于制藥商而言,藥物銷售額達(dá)數(shù)十億美元就算是一項(xiàng)巨大的成功。但是,對于制藥行業(yè)最暢銷的一類藥物來說,銷售額的門檻被設(shè)定得更高。

       對于制藥商而言,藥物銷售額達(dá)數(shù)十億美元就算是一項(xiàng)巨大的成功。但是,對于制藥行業(yè)最暢銷的一類藥物來說,銷售額的門檻被設(shè)定得更高。以下是根據(jù)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)匯總的2019年全球銷售額排名前20的藥物,以及排名前十的藥物情況。

       隨著某些藥物的專利到期,生物類似藥陸續(xù)推出搶占市場份額,到2026年,榜單上藥物將面臨不同的命運(yùn)。

       1、Humira

       2019年銷售額:197.3億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:68.3億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:-14%

       2019年,Humira為艾伯維創(chuàng)造了197.3億美元的銷售額,幾乎可以肯定這一數(shù)值將會是該藥物的銷售巔峰。該藥物很快將面臨更多生物類似藥和其他重磅炸 彈藥物的挑戰(zhàn)。在歐洲已經(jīng)遭遇生物類似藥沖擊,2019年歐洲市場的銷售額下降31.1%至43億美元,美國生物類似藥將從2023年開始登陸市場。根據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測,這些競爭會使Humira的銷售額在2026年大幅下滑到68.3億美元。

       雖然降幅比預(yù)期更陡峭,但艾伯維認(rèn)為,銷售份額的侵蝕將在未來幾年逐漸消失,該藥物仍有機(jī)會占據(jù)歐盟市場的三分之二,如果未來在美國市場同樣穩(wěn)住不錯(cuò)的份額,這對于Humira未來的銷量可能是積極的信號。

       2、Keytruda

       2019年銷售額:111.2億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:249.1億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:+12%

       2019年,Keytruda的銷售達(dá)到111.2億美元,位列榜單第二,隨著更多適應(yīng)癥的批準(zhǔn)該藥物的前景更加光明。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測,Keytruda的銷售額在2026年可以達(dá)到249.1億美元。

       今年以來,Keytruda取得了多項(xiàng)進(jìn)展。1月獲FDA批準(zhǔn)用于特定的高風(fēng)險(xiǎn)非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者;6月獲批一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)結(jié)直腸癌患者。今年5月,該藥又在4項(xiàng)適應(yīng)癥的試驗(yàn)獲得了積極結(jié)果,包括MSI-H轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、HER2陽性胃癌、肝細(xì)胞癌和腎細(xì)胞癌。接連不斷的適應(yīng)癥擴(kuò)展,以及積極的試驗(yàn)結(jié)果,將助推Keytruda超越Humira成為新霸主。

       3、Revlimid

       2019年銷售額:111.1億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售:N/A

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:N/A

       去年下半年,BMS完成了對新基的巨額收購,此次收購的核心資產(chǎn)就包括多發(fā)性骨髓瘤明星產(chǎn)品Revlimid。該藥物在2019年的銷售額為111.1億美元,Evaluate并未預(yù)測該藥物2026年的銷售情況。

       多年來,Revlimid以其激進(jìn)的價(jià)格瘋漲而聞名,也引起了消費(fèi)者和政界人士的批評,但是這些聲音似乎并沒有對其銷售造成困擾。Revlimid最初于2005年獲得批準(zhǔn),去年該藥物躲過了印度專利的挑戰(zhàn),將仿制藥在印度市場的沖擊推遲到2023年,美國市場的專利權(quán)將在2027年到期。該藥物在歐洲的獨(dú)家經(jīng)營權(quán)將于2024年到期,預(yù)計(jì)將削弱該藥的長期潛力。

       4、Opdivo

       2019年銷售額:80.6億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:116.2億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:+5%

       Opdivo在2019年的銷售額為80.6億美元,Evaluate Pharma預(yù)測其在2026年之前每年增長5%至116.2億美元。

       與Keytruda單藥不同,Opdivo聯(lián)合Yervoy斬獲了許多新的適應(yīng)癥,這個(gè)聯(lián)合戰(zhàn)略也將在未來幾年內(nèi)繼續(xù)推動(dòng)該公司整體癌癥藥品線的銷售。Opdivo聯(lián)合Yervoy作為一款雙重免疫療法,具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制,以互補(bǔ)的方式發(fā)揮作用,幫助摧毀腫瘤細(xì)胞,目前已在美國獲批治療5種癌癥,包括黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌。

       5、Eylea

       2019年銷售額:79.9億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:66.8億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:-3%

       近年來,再生元和拜耳最暢銷的眼科藥物Eylea席卷了與年齡相關(guān)的濕性黃斑變性市場。Eylea在2019年的銷售額為79.9億美元,到2026年,隨著諾華Beovu搶占市場份額,銷售額將會有所下降,至66.8億美元。

       5月,再生元首席執(zhí)行官Len Schleifer表示,3月下旬和4月初,Eylea處方總數(shù)和新患者入院率均下降。

       6、Eliquis

       2019年銷售額:7.93億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:123.8億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:+7%

       Eliquis在2019年的銷售額為79.3億美元,并有望保持7%的增長率到2026年,銷售額將達(dá)到約123.8億美元。

       去年12月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Mylan和Micro Labs的兩種Eliquis仿制產(chǎn)品,此外該藥物還面臨著25家仿制藥制造商的挑戰(zhàn)。但是由于BMS、輝瑞積極提起訴訟,簽署多個(gè)和解協(xié)議,成功將仿制藥競爭推遲到至2026年。

       7、Enbrel

       2019年銷售額:72億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:40.2億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:-8%

       Enbrel在2019年實(shí)現(xiàn)了72億美元的銷售額,成為安進(jìn)最暢銷的藥物。不過與諾華的專利糾紛,令Enbrel的業(yè)績蒙上了一層烏云,預(yù)計(jì)到2026年,該藥物的銷售額僅能維持在40.2億美元。

       最近一項(xiàng)有利于安進(jìn)的裁決可能會削弱未來競爭,并為長期銷售的增長帶來希望。7月初,美國聯(lián)邦上訴法院維持了新澤西州地方法院于2019年做出的裁決,即讓諾華的生物類似藥退出市場。2019年FDA批準(zhǔn)了第二款生物仿制藥Samsung Bioepis的Eticovo,安進(jìn)也立即對其發(fā)起了訴訟。

       8、Avastin

       2019年銷售額:71.2億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:17億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:-19%

       隨著生物類似藥在2019年席卷美國市場,未來Avastin的銷量將出現(xiàn)大幅下滑,從2019年的71.2億美元下滑至2026年的17億美元。

       安進(jìn)和艾爾建于2019年7月推出了Avastin生物類似藥,比羅氏的價(jià)格低15%。1月,輝瑞發(fā)布了名為Zirabev的生物類似藥,較原研價(jià)格降低了23%。Mylan也在今年初將生物類似藥提交FDA審查,預(yù)計(jì)將在12月迎來最終決定。

       9、Stelara

       2019年銷售額:66.2億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:63.2億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:-1%

       Stelara憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制和已獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥,長期在重磅藥物排名中占據(jù)一席之地。現(xiàn)在,Stelara已將其使用范圍擴(kuò)大至四種疾病,這將有助于該藥物在未來幾年中保持銷售。

       Stelara是一種IL-12/23抑制劑,已經(jīng)上市10年。盡管該領(lǐng)域包括生物類似藥的競爭不斷增加,根據(jù)Evaluate Pharma的數(shù)據(jù),到2026年該藥物的銷售額仍可達(dá)到63.2億美元。

       10、Rituxan

       2019年銷售額:65.4億美元

       2026年預(yù)計(jì)銷售額:18.4億美元

       預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率:-17%

       受仿制藥影響,Rituxan未來幾年遭遇的破壞是巨大的。該藥在2019年的銷售額達(dá)到了65.4億美元,到2026年,銷售額可能驟降至18.4億美元。

       去年11月,梯瓦推出仿制藥Truxima,具有Rituxan完整的腫瘤學(xué)適應(yīng)癥標(biāo)簽,價(jià)格比Rituxan低了10%,并且提供其他折扣和返利。輝瑞緊隨其后,在今年1月推出了Ruxience,比Rituxan低24%。盡管銷量持續(xù)下滑,但是Rituxan的累計(jì)收益應(yīng)該可以讓羅氏滿意,Evaluate去年8月發(fā)布的估計(jì)顯示,到2024年,該藥的終身銷售額將達(dá)1360億美元。

       參考來源:The top 20 drugs by global sales in 2019

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