先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領域1類創(chuàng)新藥先必新(R)成功獲批上市

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來源：PR Newswire Asia - 醫(yī)藥健聞

2020-08-02

先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領域1類創(chuàng)新藥先必新?（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，批準文號“國藥準字H20200007”，這也是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥，為我國卒中患者治療帶來新選擇。

先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領域1類創(chuàng)新藥先必新®（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，批準文號“國藥準字H20200007”，這也是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥，為我國卒中患者治療帶來新選擇。右莰醇（雙環(huán)單萜類化合物）是新型的炎癥抑制藥物，可抑制腦缺血再灌注模型中炎性細胞因子TNF-α、IL-1β的表達和致炎蛋白COX-2、iNOS的表達。

炎癥是缺血性腦卒中的潛在治療靶點，與興奮性**、氧化應激等各個因素之間相互促進形成惡性循環(huán)通路，致使損傷加重，進而導致梗塞灶擴大、神經細胞受損、腦水腫等。右莰醇能有效抑制炎癥反應導致的細胞因子和炎癥蛋白表達，并能激活GABAa受體，阻斷以上惡性循環(huán)通路，進而減少細胞凋亡和細胞壞死，保護血腦屏障，減輕腦水腫，從而減輕缺血再灌注損傷。

依達拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑（清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO－離子），于2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市，可有效改善急性腦梗塞患者預后。2003年，先聲藥業(yè)于全球第二家、國內第一家上市必存®（依達拉奉注射液），成為國內最暢銷的依達拉奉藥物品牌。目前，依達拉奉已納入國內外多部權威指南、臨床路徑?；谄淝宄杂苫?，抑制氧化應激損傷的確切機制，依達拉奉在罕見病肌萎縮側索硬化癥（ALS）中的應用也不斷獲得快速發(fā)展。