8月4日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，本集團(tuán)治療乙型肝炎藥物“阿德福韋酯膠囊”(商標(biāo)名：名正)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，成為同品種首個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
名正的適應(yīng)癥為用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高或肝 臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
阿德福韋酯是阿德福韋的前體，在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用。阿德福韋酯是目前國(guó)內(nèi)乙肝抗病毒 藥物中交叉耐藥較少的藥物，因此也被用于與其他藥物的聯(lián)合治療。隨著拉米夫定耐藥率的逐漸遞增，阿德福韋酯已逐漸替代拉米夫定成為治療乙肝的一線藥物。
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