8月4日，天士力發(fā)布公告稱(chēng)，公司已經(jīng)與日本Takara公司協(xié)商一致，決定終止有關(guān)治療胰 腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品（C-REV）的相關(guān)合作并于日前簽署了終止協(xié)議。
C-REV為T(mén)akara研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是1型單純皰疹病毒（HSV-1）減毒菌株，可在腫瘤細(xì)胞中選擇性復(fù)制并分解腫瘤細(xì)胞，而不會(huì)損壞正常細(xì)胞。C-REV開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥包括胰 腺癌和黑色素瘤。2019年底披露的治療胰 腺癌的日本一期臨床的中期數(shù)據(jù)顯示，針對(duì)不能手術(shù)的初治胰 腺癌患者和吉西他濱難治的IV期胰 腺癌患者，C-REV給藥方案的療效顯著優(yōu)于上市藥物，在在研藥物中處于領(lǐng)先地位，安全耐受性良好；2018年在美國(guó)和日本完成的兩項(xiàng)黑色素瘤二期臨床研究結(jié)果證實(shí)了C-REV對(duì)腫瘤的治療作用和良好的安全性。
據(jù)公告，天士力于2020年5月與Takara公司達(dá)成協(xié)議，獲得C-REV在在中國(guó)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的不可撤銷(xiāo)和排他性的權(quán)益及依照開(kāi)發(fā)計(jì)劃在合作區(qū)域內(nèi)獲得批準(zhǔn)之需，在北美和歐洲國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)的不可撤銷(xiāo)和非排他性權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議，天士力生物須向Takara支付的首付款及里程碑付款總額最高為2750萬(wàn)美元，包括：首付款300萬(wàn)美元、里程碑款最高不超過(guò)2450萬(wàn)美元。此外，C-REV商業(yè)化后，天士力生物還須向Takara支付每年20萬(wàn)美元的維護(hù)費(fèi)以及5-10%的銷(xiāo)售提成。
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