日前，Translate Bio在向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的監(jiān)管文件中指出，該公司與賽諾菲合作開(kāi)發(fā)的COVID-19**在動(dòng)物研究中，成功誘導(dǎo)了免疫反應(yīng)。兩家公司表示，預(yù)計(jì)將從今年11月開(kāi)始進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。
今年3月，賽諾菲旗下**業(yè)務(wù)部門(mén)賽諾菲巴斯德與Translate Bio宣布擴(kuò)大現(xiàn)有合作關(guān)系，以開(kāi)發(fā)用于新冠肺炎的mRNA**。這項(xiàng)合作延續(xù)了兩家公司之間2018年以來(lái)的一項(xiàng)合作協(xié)議。當(dāng)時(shí)Translate與賽諾菲巴斯德簽訂了獨(dú)家合作許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)針對(duì)多達(dá)5種傳染病病原體的mRNA**。今年6月，兩家公司宣布再次擴(kuò)大合作伙伴關(guān)系，決定在已有合作的基礎(chǔ)上，尋求新型的mRNA**，以廣泛解決當(dāng)前和未來(lái)面臨的傳染病威脅。
根據(jù)新的交易擴(kuò)展協(xié)議，賽諾菲需要向Translate支付4.25億美元的預(yù)付款，其中包括3億美元的現(xiàn)金以及1.25億美元的私募普通股投資。另外，Translate將有資格獲得潛在的里程碑和其他付款，最高可達(dá)19億美元，其中包括2018年協(xié)議規(guī)定的4.5億美元。
預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)，潛在的里程碑付款將達(dá)到約3.6億美元，其中包括COVID-19**帶來(lái)的收益。另外，根據(jù)其他已開(kāi)發(fā)**的全球銷(xiāo)售量，Translate還將獲得分層特許權(quán)使用費(fèi)。賽諾菲將在合作期間支付所有費(fèi)用，而賽諾菲巴斯德會(huì)獲得傳染病**的全球獨(dú)家代理權(quán)。
在合作關(guān)系下，Translate利用其mRNA平臺(tái)來(lái)研發(fā)、設(shè)計(jì)和制造候選**。賽諾菲巴斯德將為這些候選藥物的臨床應(yīng)用、法規(guī)申請(qǐng)和商業(yè)化提供建議和協(xié)助。除了多種候選COVID-19**外，兩家公司還在研究一種針對(duì)流感的mRNA候選**，計(jì)劃于2021年中開(kāi)始臨床試驗(yàn)。他們還正在開(kāi)發(fā)與其他病毒、細(xì)菌病原體有關(guān)的mRNA**開(kāi)發(fā)計(jì)劃。
這些臨床前研究中使用的技術(shù)與Moderna、輝瑞和BioNTech使用的技術(shù)相似。候選**使用編碼的病毒蛋白mRNA片段，將其注射到體內(nèi)后，會(huì)導(dǎo)致患者的細(xì)胞產(chǎn)生這種蛋白，從而刺激病人針對(duì)病毒發(fā)現(xiàn)免疫反應(yīng)。根據(jù)兩家公司公布的文件資料，目前的數(shù)據(jù)證明了mRNA**的兩次免疫誘導(dǎo)了高水平的中和抗體效價(jià)，這和在新冠肺炎感染者中觀(guān)察到的中和效價(jià)相當(dāng)。
此外，賽諾菲還與GSK合作開(kāi)發(fā)另一款COVID-19**。兩家公司曾在4月14日宣布簽署了共同開(kāi)發(fā)COVID-19佐劑**的合作協(xié)議。結(jié)合各自?xún)?yōu)勢(shì)，GSK主要貢獻(xiàn)其**佐劑技術(shù)，賽諾菲則分享重組DNA技術(shù)，合作希望能夠構(gòu)建與SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特異性結(jié)合的抗原。
今年7月，賽諾菲和GSK宣布與美國(guó)政府達(dá)成21億美元合作，加速研發(fā)和生產(chǎn)基于重組蛋白技術(shù)的COVID-19**，資金主要用于支持**的開(kāi)發(fā)，包括臨床試驗(yàn)，以及1億劑**的規(guī)?；a(chǎn)和運(yùn)輸。
參考來(lái)源：Translate Bio and Sanofi’s COVID-19 Vaccine Positive in Animal Studies
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