9月14日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司新亞閔行收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2020B04527），該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸克林霉素膠囊主要適用于敏感厭氧菌引起的嚴(yán)重感染，由Pharmacia & UpjohnCo.研發(fā)，最早于1970年在美國(guó)上市。2019年1月，新亞閔行就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。2019年，該藥品未進(jìn)行銷售。
截至目前，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2019年該藥品口服劑型醫(yī)院采購金額為人民幣55426萬元，其中膠囊劑醫(yī)院采購金額為人民幣1901萬元。上海醫(yī)藥針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣693.64萬元。
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