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CPHI制藥在線 資訊 美輝瑞公司新冠**臨床試驗志愿者出現(xiàn)副作用

美輝瑞公司新冠**臨床試驗志愿者出現(xiàn)副作用

熱門推薦: 新冠** AZD1222 輝瑞
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-09-16
據(jù)路透社報道,美國制藥公司輝瑞15日稱,在一項正在進行的新冠**后期臨床研究中,使用該公司研發(fā)的新冠**或安慰劑的志愿者,出現(xiàn)了輕微到中度的副作用。

       據(jù)路透社報道,美國制藥公司輝瑞15日稱,在一項正在進行的新冠**后期臨床研究中,使用該公司研發(fā)的新冠**或安慰劑的志愿者,出現(xiàn)了輕微到中度的副作用。

       該公司表示,副作用包括疲勞、頭痛、發(fā)冷和肌肉疼痛。試驗中的一些志愿者還出現(xiàn)了包括高燒在內(nèi)的發(fā)燒癥狀。由于數(shù)據(jù)來自雙盲實驗,所以輝瑞公司不知道哪些志愿者使用了**或安慰劑。

       輝瑞公司**研發(fā)主管凱瑟琳·詹森表示,獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會“可以獲得無盲數(shù)據(jù),因此,如果有任何安全隱患,他們會通知我們。但迄今為止還沒有這樣做”。

       據(jù)報道,輝瑞公司與德國**廠商BioNtech聯(lián)合開發(fā)的新冠**,共招募了4.4萬名志愿者,目前,已有2.9萬人參加了試驗。據(jù)稱,輝瑞高管在一次投資者電話會議上表示,超過1.2萬名志愿者已經(jīng)接種了第二劑**。

       此前,美國當?shù)貢r間9月8日,有消息稱阿斯利康(AstraZeneca)主動暫停在美國幾十家臨床試驗中心進行的關(guān)于新冠**AZD1222的一項III期臨床試驗,起因是英國一位臨床試驗參加者出現(xiàn)了疑似嚴重不良反應(yīng)。這是全球首個暫停的新冠**III期臨床試驗。

       不過,9月12日下午14時20分(英國夏令時),阿斯利康在公司官網(wǎng)宣布:經(jīng)過英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)安全確認,新冠**AZD1222的臨床試驗已經(jīng)在英國恢復(fù)。然而,其他國家的臨床試驗尚未恢復(fù),阿斯利康將繼續(xù)與世界各地的衛(wèi)生當局合作,在指導(dǎo)下適時恢復(fù)。

       內(nèi)容來源:中國新聞網(wǎng)、新康界

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