所謂原料藥是指藥物中的活性成分，一般原料藥需要經(jīng)過添加輔料、加工后方可制成可以直接使用的藥物，原料藥的質(zhì)量將直接影響藥物的各方面性質(zhì)。
原料藥行業(yè)雖然很難成為醫(yī)藥行業(yè)比較核心的投資主線，但是仍然存在著較多的中長線的機會，尤其是在當前疫情沖擊全球原料藥供給格局的背景下。而當前全球原料藥行業(yè)呈現(xiàn)出的一些變化是值得我們關(guān)注的，也可能是為國產(chǎn)原料藥企業(yè)帶來歷史性機遇的時候。
而從近年來原料藥的走向趨勢判斷，特色原料藥產(chǎn)業(yè)超額收益明顯，成長屬性愈發(fā)清晰，產(chǎn)能釋放疊加產(chǎn)品升級，ROE持續(xù)提升，這些邏輯越來越被認可。
五大特點，助力行業(yè)快速發(fā)展
國內(nèi)法規(guī)市場愈發(fā)嚴謹，原料藥在行業(yè)中地位逐漸提升
自2019年開始，雖說藥品市場加速法規(guī)化，仿制藥企業(yè)同時大步進入洗牌階段，行業(yè)集中度大量提升，但卻為上游原料藥產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展時機。同時，隨著一致性評價、帶量采購和關(guān)聯(lián)審評等政策陸續(xù)出臺，不斷強化了原料藥在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位，高質(zhì)量標準的特色原料藥對下游制劑的重要性日益凸顯。
1）在新品種拓展方面，國內(nèi)特色原料藥企業(yè)加速豐富產(chǎn)品管線，提高國際市場競爭力。
2）帶量采購背景下，特色原料藥企業(yè)快速切入下游制劑市場實現(xiàn)“原料藥+制劑”“一體化，部分原料藥企業(yè)還可參與下游制劑權(quán)益分成；
3）部分特色原料藥企業(yè)逐步向CMO/CDMO拓展。
行業(yè)壁壘依舊存在，特色及專利原料藥成長性較高
原料藥分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥，其中大宗原料藥需求相對平穩(wěn)，而特色原料藥和專利藥原料藥所具備的成長屬性相對前者有著質(zhì)的提升。
從壁壘來看，三種類似的原料藥企業(yè)本質(zhì)上也有著較大的差距。
大宗原料藥：門檻低，競爭激烈，而特色原料藥和專利原料藥門檻較高；
特色原料藥：核心壁壘體現(xiàn)在技術(shù)、重資產(chǎn)和客戶粘性方面，在技術(shù)層面，生產(chǎn)工藝和研發(fā)水平需要不斷提高；
專利原料藥：行業(yè)壁壘最高，各類創(chuàng)新藥特性上造成其主要依靠長期客戶帶來的定制服務(wù)。當然也是毛利率等盈利屬性上金字塔頂端產(chǎn)品。
在客戶粘性方面，特色原料藥和專利原料藥與客戶綁定緊密，基本依靠長期客戶維持；另外投入資金上，特色原料藥所需要的“專業(yè)化生產(chǎn)線”則需要更大的投入，三者行業(yè)壁壘依次增高。
于是乎，縱觀全球盈利過程，原料藥的中國規(guī)模性優(yōu)勢已基本奠定，中間體-原料藥-制劑的成本優(yōu)勢得到發(fā)揮，全球競爭力大步提升，低端產(chǎn)能出清也導(dǎo)致壁壘越高的子行業(yè)越是未來發(fā)展的重要基調(diào)。
產(chǎn)能逐漸轉(zhuǎn)向國內(nèi)市場
隨著，行業(yè)邏輯的轉(zhuǎn)變，特色原料藥產(chǎn)能也逐步向亞太轉(zhuǎn)移，國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)迎來較高景氣度。最主要的原因或許是歐洲、美國等發(fā)達國家地區(qū)環(huán)保成本、人工成本的不斷提升，導(dǎo)致天平傾斜向亞太地區(qū)，中國和印度作則是產(chǎn)能的最大承接方。
據(jù)相關(guān)報告稱，預(yù)計國內(nèi)目前特色原料藥市場已達到55億美元左右。全球大宗原料藥的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移已經(jīng)基本完成，而特色原料藥轉(zhuǎn)移正在加速。再加上短期疫情影響的疊加，部分品種價格或有望上漲。
而從大國轉(zhuǎn)移而來的原料藥產(chǎn)業(yè)，也必定會對中國生態(tài)環(huán)境造成一定量的影響，同時國內(nèi)相對廉價的勞動力，既是中國的無奈，也是中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幸事。如能抓住機會，順勢而起，則不負期望。
原料藥在行業(yè)中地位逐漸提升
隨著一致性評價、帶量采購和關(guān)聯(lián)審評等政策出臺，不斷強化原料藥在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位，高質(zhì)量標準的特色原料藥對下游制劑的重要性日益凸顯，如今的原料藥在產(chǎn)業(yè)鏈中話語權(quán)得到提升，且極大可能隨著醫(yī)保改革的推進愈演愈烈，行業(yè)成長空間有望進一步打開。
另外，對于原料藥領(lǐng)域前向一體化的制劑公司，則有希望在未來很長一段時間通過仿制藥銷售進一步壓低成本，進而通過全國集采中標帶動制劑業(yè)務(wù)放量。
創(chuàng)新藥趨勢下，API公司大好前程
強強聯(lián)合，CDMO+API充分說明了1+1＞2的戰(zhàn)略方針，有望成為國內(nèi)創(chuàng)新藥公司的最大戰(zhàn)略供應(yīng)商之一。
自2019年起，創(chuàng)新藥企業(yè)和仿制藥API及CDMO公司的合作案例越來越多。一者創(chuàng)新藥原研方選擇API外包合作時，CDMO公司如九洲藥業(yè)、合全藥業(yè)。普洛藥業(yè)等聯(lián)合審評較多，反映出CDMO龍頭在創(chuàng)新原料藥、高難度原料藥領(lǐng)域具備優(yōu)勢。二者從中期看來，創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)涉及的工藝放大、成本管理領(lǐng)域中，部分研發(fā)、生產(chǎn)能力較強的API+CDMO企業(yè)具備先天上的優(yōu)勢。
三大趨勢中尋求發(fā)展契機
因此，在如今的原料藥行業(yè)，如果要想站穩(wěn)腳跟穩(wěn)步前行，三大趨勢或有幫助。
◆通過研發(fā)不斷豐富自身產(chǎn)品管線，在一定程度上可提高市場競爭力。以美諾華為例，公司圍繞降血壓、降血糖、抗感染等領(lǐng)域布局，產(chǎn)品管線不斷豐富，在慢病領(lǐng)域形成組合拳，市場競爭力顯著提升。
◆原料藥+制劑一體化可大幅縮減成本，是目前原料藥和仿制藥企業(yè)重點布局方向，如華海藥業(yè)、司太立等原料藥企業(yè)紛紛借助原料藥優(yōu)勢向下游制劑延伸，憑借成本優(yōu)勢搶占市場份額。
◆特色原料藥企業(yè)向CMO/CDMO拓展，擴大天然優(yōu)勢。恰好國內(nèi)CDMO正處于快速發(fā)展的階段，眾多企業(yè)轉(zhuǎn)型迅速，例如普洛藥業(yè)主營重心轉(zhuǎn)向CDMO產(chǎn)業(yè)，相關(guān)業(yè)務(wù)收入大量提升。
總之，從此刻開始的原料藥行業(yè)一方面在主要投資主線上的機會有所增加，另外也會成為未來醫(yī)藥行業(yè)中長線發(fā)展的不二選擇，而相關(guān)企業(yè)能否抓住機遇，迎難而上就成為了關(guān)鍵中關(guān)鍵！
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