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CPHI制藥在線 資訊 冠脈支架也要帶量采購了,價格或暴降85%以上

冠脈支架也要帶量采購了,價格或暴降85%以上

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作者:謝欣  來源:界面新聞
  2020-10-19
本輪帶量采購共有27種產品參與競標,微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療兩家龍頭企業(yè)股價今日分別大跌10.4%和9.41%。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       10月16日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室正式發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》(以下簡稱為《文件》),這標志著高值耗材國采正式“靴子落地”。

       《文件》顯示,本次集中帶量采購的產品為冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)(以下簡稱冠脈支架),材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物,不銹鋼材質的冠脈支架不在此輪帶量采購范圍之內。

       此輪帶量采購的首年意向采購總量為1074722個,此數字按照聯盟地區(qū)各醫(yī)療機構報送采購總需求的80%得出,即以市場需求數量的80%定量。

       《文件》還列出了參與申報的27種產品及其首年意向采購量,其中微創(chuàng)醫(yī)療意向采購量最大,參與申報四款產品,累計數量39萬余個,占總量約達36%;樂普參與申報一款產品,首年意向采購量排名第二,預計12萬余個,占總量約達11%;其余入圍的國內企業(yè)為山東吉威、金瑞凱利、易生科技、蘇州桓晨、萬瑞飛鴻。

       外企參與比例略低,波士頓科學6個品種需求量約12萬個,雅培6個品種需求量約11萬個;美敦力3個品種需求量約11萬,三家企業(yè)累計共占比32%。

       然而,此次選中產品的規(guī)則和與以往的藥品帶量采購規(guī)則不同。其規(guī)則如下:

  • 產品排名前10名首先入圍;
  • 若出現同一企業(yè)入圍產品數量超出 3 個的情況,按超出數量等量增補入圍;
  • 等量增補后,仍存在同一企業(yè)入圍產品數量超出 3 個的情況,繼續(xù)等量增補,直至所有產品均不滿足等量增補入圍條件。

       這也就意味著,同一家企業(yè)不可以有超過3個入圍的產品,而參與此輪帶量采購中的三家外企有兩家申報了6種產品。

       另外值得關注的是,產品擬中選的價格為小于等于最低產品申報價1.8倍的,或小于2580元(江蘇藥物洗脫冠脈支架最低談判價格)。

       而在此輪冠脈支架帶量采購開始之前,國產冠脈支架的價格約為0.9萬元-1.1萬元,進口支架的價格約為1.5-1.9萬元,此輪國采定價為不超過2580元,如果按照參考價中標,國內和國外品種的價格則分別需要降74%和85%以上,但是也可能存在低于2580元中標的情況。

       微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療兩家企業(yè)的產品在此輪國采中占有最高的份額,而《文件》的公布給這兩家冠脈支架龍頭企業(yè)的股盤帶來了波動,截至發(fā)稿日,微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療股票分別跌10.4%和9.41%。

       根據以往的案例,帶量采購使產品價格下降,從而導致產品需求量增大,在企業(yè)的生產能力有限的情況下,很有可能造成的產品供應不足的情況。針對這一問題,《文件》給予了詳細的說明,即中選產品協(xié)議采購量確定原則為: 醫(yī)療機構報送需求的產品若在中選范圍,對應意向采購量全部計入該中選產品的協(xié)議采購量。

       而在采購周期內,中選企業(yè)出現無法保證供應等情況,致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時,相關地區(qū)與該企業(yè)協(xié)商后,按醫(yī)療機構報送需求的產品若未在中選范圍,對應的意向采購量作為待分配量依照如下順序分配。

       首先分配給第一名中選產品,分配量不少于待分配總量的10%; 其余待分配量由醫(yī)療機構按以下規(guī)則自主決定,可分配給本醫(yī)療機構報送過需求 的中選產品,或比本醫(yī)療機構報送過需求的最低價中選產品價格更低的中選產品,或排名為前五名的中選產品規(guī)則確定替補的產品。并且,因保障供應產生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的原中選企業(yè)承擔。

       這在很大程度上,減小了在產品入選之后,企業(yè)的產能供應不上的幾率。

       近年來,冠脈支架的市場規(guī)模在不斷擴張,根據2018年中國大陸地區(qū)冠心病介入治療數據,2018年我國冠心病介入例數為915256例,大陸地區(qū)冠心病患者平均植入支架數為1.46,PCI心臟支架使用總量為1385萬套,市場規(guī)模在142.94億元左右,增長率為10.49%。

       據前瞻產業(yè)研究院預計,在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下,預計未來3-5年PCI手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算,至2023年,我國冠心病介入例數將超過100萬例,支架植入總量應超過200萬支,市場規(guī)模將超過220億元。

       據《文件》,本次冠脈支架集中帶量采購周期為2年,于2020年11月5日公開申報信息。

       此輪針對冠脈支架的帶量采購,對企業(yè)來說,市場將面臨新一輪洗牌;對行業(yè)來說,從前該領域對經銷商依賴程度高的局面將被打破;對患者來說,冠脈支架產品的價格走低,會大幅度減輕患者的經濟負擔。

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