美國司法部（DOJ）本周三（10月21日）宣布，與普渡制藥（Purdue Pharma）公司達(dá)成協(xié)議，該公司將承認(rèn)三項(xiàng)重罪，并面臨83億美元的罰款，以解決美國聯(lián)邦檢察官對其阿 片類藥物的調(diào)查。
普渡制藥已于2019年9月申請破產(chǎn)，這也是與美國24個(gè)州達(dá)成解決阿 片類藥物訴訟的初步協(xié)議的一部分，該協(xié)議規(guī)定將提供100多億美元用于應(yīng)對美國類鴉 片藥物的普及流行，而普渡制藥的所有者薩克勒（Sackler）家族也將至少出資30億美元。
阿 片類藥物濫用遭起訴
創(chuàng)立于1892年的普渡制藥可謂一家美國老牌藥廠，其主要生產(chǎn)止痛藥，如氫嗎 啡酮、羥 考酮、芬 太尼、**和**，并開發(fā)了多款眾所周知的（類）阿 片類緩釋藥物生產(chǎn)。但從2001年開始，普渡制藥收到參與處方藥濫用的指控中，特別是半合成類阿 片藥物OxyContin（**，羥 考酮緩釋制劑），一種導(dǎo)致成癮的處方藥，與過量死亡有關(guān)的最常見的藥物之一。直到2019年，美洲半數(shù)州及原住民部落針對該公司的阿 片類藥物訴訟已經(jīng)達(dá)到約2,000件，索賠100-200億美元。
OxyContin于1996年首次上市，是用于治療成人中度至重度疼痛的處方藥。這是一種μ-阿 片受體（MOR）的高選擇性全激動(dòng)劑，被認(rèn)為通過激活中腦導(dǎo)水管周圍灰質(zhì)和延髓頭端腹內(nèi)側(cè)部的MOR而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。研究發(fā)現(xiàn)，口服后，20mg立即釋放的羥 考酮被認(rèn)為與30mg嗎 啡的鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，而緩釋羥 考酮的效果被認(rèn)為是口服嗎 啡的兩倍。
普渡制藥“承擔(dān)責(zé)任”
普渡制藥董事會(huì)主席Steve Miller對于此次最新協(xié)議表示：“公司對司法部商定的事實(shí)陳述中詳述的不當(dāng)行為深表遺憾并承擔(dān)責(zé)任，將對2017年6月之前營銷活動(dòng)中發(fā)生的任何不當(dāng)行為負(fù)責(zé)。解決司法部的調(diào)查是我們破產(chǎn)過程中的一個(gè)重要步驟。和解協(xié)議將為普渡制藥向破產(chǎn)法院提交重組計(jì)劃鋪平道路，該計(jì)劃將把公司的所有資產(chǎn)轉(zhuǎn)移到一家公益公司，最終為索賠人和社區(qū)提供100億美元以上的費(fèi)用。今天的普渡是一家完全不同的公司了。”
據(jù)悉，重組后的新公司將在不同的所有權(quán)下運(yùn)營，并由新的受托人監(jiān)管。普渡制藥在2018年已經(jīng)停止向醫(yī)療保健專業(yè)人士銷售阿 片類藥物，后來又取消了銷售隊(duì)伍。該公司明確，還將致力于免費(fèi)或有償提供數(shù)百萬劑阿 片類藥物成癮治療和超劑量逆轉(zhuǎn)藥物。
陰謀、回扣指控
據(jù)美國司法部稱，普渡制藥同意承認(rèn)三項(xiàng)刑事指控，包括在美國國內(nèi)蓄謀詐騙美國政府、違反美國聯(lián)邦反回扣法。違規(guī)行為包括該公司“無視其系統(tǒng)發(fā)出的危險(xiǎn)信號(hào)”，向美國緝毒署（DEA）報(bào)告，以增加制造配額；為醫(yī)生開更多的阿 片類藥物處方提供金錢激勵(lì)，以及使用電子健康記錄數(shù)據(jù)來提高止痛藥處方率。美國衛(wèi)生部指出，此次這項(xiàng)刑事決議是有史以來對一家藥品制造商的最大處罰，包括35億美元的刑事罰款和另外20億美元的刑事資金沒收。普渡還同意支付28億美元費(fèi)用用于民事和解，以解決其在《虛假索賠法（False Claims Act）》下需要承擔(dān)的民事責(zé)任。
然而，由于該公司的資產(chǎn)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于80億美元，普渡制藥計(jì)劃先支付2.25億美元用于20億美元的刑事沒收。美國司法部指出：“如果該公司完成破產(chǎn)重組，自行解散，并將資產(chǎn)轉(zhuǎn)移給一家公益公司或類似實(shí)體，則后者將未付部分交給州、地方和部落政府，以幫助實(shí)施類阿 片類藥物減排計(jì)劃，司法部愿意為剩余部分提供信貸。這家（公益）公司將努力以盡可能安全的方式提供合法處方藥，而且還將致力于搶救藥物和醫(yī)療輔助治療藥物的免費(fèi)捐贈(zèng)或提供大幅藥價(jià)折扣。”
2.25億美元讓薩克勒家族“上鉤”
另外，普度制藥實(shí)有者薩克勒家族已同意支付2.25億美元的賠償金，以解決《虛假索賠法》的民事責(zé)任。薩克勒夫婦否認(rèn)了對OxyContin不當(dāng)銷售的任何指責(zé)，這使得他們能夠受到破產(chǎn)程序的保護(hù)。此外，美國司法部指出，此次和解協(xié)議中的決議不包括刑事釋放任何個(gè)人，薩克勒家族成員以及該公司高管、相關(guān)員工已被民事拘留。
10月早些時(shí)候，一個(gè)由25名州檢察長組成的團(tuán)體提出“反對美國司法部與普渡制藥的和解談判”，他們針對司法部要求普渡轉(zhuǎn)型為一家公益公司的決定表示，這項(xiàng)提議損害了私營機(jī)構(gòu)和政府各自適當(dāng)?shù)淖饔?。各州檢查機(jī)關(guān)還向美國破產(chǎn)法院申請，以確定薩克勒家族在過去幾年里通過銷售阿 片類產(chǎn)品究竟賺了多少錢。更讓人震驚的是，最近普渡破產(chǎn)程序中提交的部分文件顯示，美國各州正在向該公司尋求共計(jì)達(dá)2.2萬億美元的罰款。
參考來源：
1.維基百科
2.Sources say Purdue Pharma offering up to $12 billion to settle opioid cases: report
3.Purdue reaches $8B settlement on federal opioid charges—but will it ever pay that amount?
4.Purdue Pharma Agrees to $8 Billion DOJ Settlement Over Opioid Marketing Practices
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