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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見

CDE公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見

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來源:CDE
  2020-10-23
10月21日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見的通知,ICH監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。

       10月21日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見的通知,具體如下:

       ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。

       Q3D(R2)原文和譯文見附件,現(xiàn)就該指導(dǎo)原則及中文翻譯稿向社會公開征求意見。

       社會各界如有意見,請于2020年11月21日前通過電子郵箱反饋我中心。

       聯(lián)系人:劉麗鶴、寧黎麗

       郵 箱: liulh@cde.org.cn ;ningll@cde.org.cn

       ICH工作辦公室

       2020年10月21日

       附件1: Q3D(R2)英文.pdf

       附件2: Q3D(R2)中文.pdf

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