記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
10月22日，牛津大學(xué)官網(wǎng)稱，通過英國布里斯托大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的試驗(yàn)結(jié)果可以看出，牛津大學(xué)與阿斯利康合作研發(fā)的新冠**（以下簡稱“阿斯利康新冠**”）可以成功引起免疫反應(yīng)。經(jīng)獨(dú)立分析發(fā)現(xiàn)，阿斯利康新冠**遵循其程序化的基因指令，符合此前預(yù)期。
文中還指出，布里斯托大學(xué)研究人員領(lǐng)導(dǎo)的試驗(yàn)的首要任務(wù)就是評估**復(fù)制和使用牛津團(tuán)隊(duì)提供的“基因指令”的頻率和準(zhǔn)確性。其研究結(jié)果可以代表對所有候選冠狀病毒**的最深入的分析，其嚴(yán)格性要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過世界任何地方的監(jiān)管要求。
布里斯托大學(xué)細(xì)胞和分子醫(yī)學(xué)院（CMM）病毒學(xué)讀者大衛(wèi)·馬修斯博士（Dr David Matthews）是該項(xiàng)目的研究人員之一。他說到，“到目前為止，這項(xiàng)技術(shù)還不能提供十分清晰的答案，但我們現(xiàn)在知道**正在發(fā)揮的作用正如預(yù)期，這是一個好消息。”
牛津大學(xué)**學(xué)教授、牛津新冠**試驗(yàn)的帶頭人莎拉吉爾伯特（Sarah Gilbert）補(bǔ)充說到，這項(xiàng)研究利用新技術(shù)檢驗(yàn)了**進(jìn)入人體細(xì)胞后究竟起了什么作用，從而在很大程度上解釋了**在誘導(dǎo)強(qiáng)烈免疫反應(yīng)方面的成功。
據(jù)了解，阿斯利康新冠**為腺病毒載體**，這種**是讓接種者接觸一種弱化的普通感冒腺病毒。這種腺病毒的表面附著有來自新冠病毒的蛋白質(zhì)，能夠刺激接種者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，但由于該腺病毒的基因序列已在體外進(jìn)行了修改，不會在體內(nèi)的過度繁殖，具備一定的安全性。
10月23日，牛津大學(xué)官網(wǎng)再次發(fā)文稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)ChAdOx1 nCov-2019（**腺病毒載體**）臨床試驗(yàn)在美國重新啟動。
9月6日，由于一名新冠**受試者出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，阿斯利康叫停了全球范圍內(nèi)的新冠**試驗(yàn)。但是目前阿斯利康新冠**在全球范圍內(nèi)的試驗(yàn)均已恢復(fù)。
牛津新冠**試驗(yàn)的首席研究員安德魯·波拉德教授說到，“我們很高興食品和藥物管理局與世界各地臨床試驗(yàn)地點(diǎn)的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)得出了同樣的結(jié)論，宣布在美國進(jìn)行的試驗(yàn)是安全的。”
牛津大學(xué)官網(wǎng)還透露，在全球范圍內(nèi)，阿斯利康已經(jīng)招募了超過2萬人參與臨床試驗(yàn)，在這項(xiàng)結(jié)論得出后，另外3萬名志愿者即將試用該**，至此，第三階段臨床試驗(yàn)對象在全球范圍內(nèi)會達(dá)到5萬名。
“在大規(guī)模的試驗(yàn)中，一些參與者會感到不適，必須仔細(xì)評估每一個病例，以確保其安全性。在此期間，所有常規(guī)隨訪預(yù)約都照常進(jìn)行。”波拉德教授表示。
牛津大學(xué)還表示，他們將按照國際指南和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求繼續(xù)更新所有試驗(yàn)研究人員和參與者的相關(guān)信息，根據(jù)臨床試驗(yàn)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)予以披露。
另據(jù)《英國金融時報(bào)》10月26日報(bào)道，該**的初步測試結(jié)果顯示，該**對老年人具有強(qiáng)大的免疫反應(yīng)。
但由于陽性免疫原性測試并不能百分百保證該**對老年人的安全性和有效性，因此只有在分析全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)后才能得知，相關(guān)細(xì)節(jié)預(yù)計(jì)將很快發(fā)表在臨床雜志上。
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