衛(wèi)材株式會(huì)社近日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)受理其自主研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）Fycompa®（商品名：衛(wèi)克泰®，通用名：吡侖帕奈）單藥治療4歲及以上患者的兒科部分性癲癇發(fā)作適應(yīng)癥的新藥補(bǔ)充申請(qǐng)。
關(guān)于單藥治療部分性癲癇發(fā)作的申報(bào)資料是基于多項(xiàng)全球聯(lián)合治療臨床研究（研究304、305、306和335）中評(píng)估單藥治療的安全性和有效性的亞組分析，這些研究在美國(guó)、歐洲和中國(guó)的12歲及以上部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）患者中進(jìn)行。此外，在日本和韓國(guó)的12歲至74歲未經(jīng)治療的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）患者中進(jìn)行的一項(xiàng)III期臨床研究（FREEDOM/研究342）的結(jié)果作為補(bǔ)充安全性和有效性數(shù)據(jù)提交。
關(guān)于兒科部分性癲癇發(fā)作患者的申報(bào)資料是基于一項(xiàng)Fycompa III期臨床研究（研究311）的結(jié)果，該研究在全球范圍內(nèi)使用Fycompa對(duì)部分性癲癇發(fā)作或原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣發(fā)作性癲癇控制不佳的兒科患者（年齡4至12歲以下）進(jìn)行輔助治療。
在中國(guó)大約有900萬(wàn)癲癇患者，盡管任何年齡均可能發(fā)病，但最常見(jiàn)的是18歲及以下兒童和青少年以及老年人。由于約30%的癲癇患者無(wú)法用目前的AEDs1來(lái)控制其癲癇發(fā)作，這是一種醫(yī)療需求顯著未得到滿足的疾病。
Fycompa是由衛(wèi)材筑波研究實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的一種新型抗癲癇藥物，每日服用一次。該藥物是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA受體拮抗劑，通過(guò)靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸鹽活性，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過(guò)度興奮。Fycompa已在中國(guó)獲批作為12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的輔助治療。
衛(wèi)材認(rèn)為包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)學(xué)是一個(gè)重點(diǎn)治療領(lǐng)域。隨著關(guān)于Fycompa的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲得受理，衛(wèi)材繼續(xù)追尋其使命，為全世界更多的癲癇患者提供有效的癲癇治療方法。衛(wèi)材致力于滿足癲癇患者及其家人的各種需求，并為其提供更多福利。
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