11月2日,輝瑞對外界宣布將投資3.5億美元用于升級位于愛爾蘭的三個生產(chǎn)基地建設(shè),他們分別是位于都柏林的Grange Castle,基爾代爾的Newbridge和科克郡的Ringaskiddy,預(yù)計該項投資在未來兩到三年內(nèi)可以增加約300個工作崗位。
雖然目前COVID-19正在全世界大范圍的肆虐,但這并沒有阻礙這家總部位于紐約的百年制藥企業(yè)的對外投資熱情。
據(jù)報道,該投資主要用于擴(kuò)大產(chǎn)能和升級實驗室條件,以及確保輝瑞能夠支持下一波醫(yī)療創(chuàng)新浪潮的新技術(shù)而改建的生產(chǎn)管線和設(shè)備。這三家位于愛爾蘭的工廠主要是生產(chǎn)藥品和**,其中涉及的適應(yīng)癥主要包含:關(guān)節(jié)炎、炎癥、癌癥、抗感染、血友病、疼痛和中風(fēng)等領(lǐng)域。
位于科克郡的Ringaskiddy是輝瑞在愛爾蘭設(shè)立的第一家分工廠,目前對它的改造是將新設(shè)立一個藥物研發(fā)部門,以生產(chǎn)用于臨床試驗的候選藥物。這一轉(zhuǎn)變是一項非常重要的進(jìn)展,因為它將輝瑞在愛爾蘭的角色從生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的藥物擴(kuò)展到了支持新藥開發(fā)的早期階段的功能。
輝瑞目前因與德國合作伙伴BioNTech共同研發(fā)COVID-19**而備受關(guān)注。該mRNA候選**,BNT162b2,是目前在美國走到III期療效試驗的四個項目之一。初步的療效數(shù)據(jù)預(yù)計最早可能在10月份完成,但目前尚未獲得通過。不過,根據(jù)FDA的要求,在最后一次注射**后,還將從一半的試驗參與者那里繼續(xù)統(tǒng)計兩個月后的安全性數(shù)據(jù)。因此,根據(jù)輝瑞目前發(fā)布的試驗登記和給藥速度方案顯示,估計將在11月的第三周可以得到階段性中期療效分析結(jié)果。
今年7月,輝瑞從美國政府那里獲得了高達(dá)19.5億美元的訂單,以在獲得緊急使用授權(quán)后提供1億劑的接種**,并在后續(xù)繼續(xù)再提供5億劑量。在歐洲,BNT162b2注射液正在接受歐洲藥品管理局的滾動式審評,輝瑞和BioNTech達(dá)成的協(xié)議是將提供2億劑的接種**。
為了達(dá)到潛在的產(chǎn)能規(guī)劃,輝瑞已指定三個美國工廠和一個比利時工廠作為其COVID-19**的生產(chǎn)基地。
目前,位于都柏林的Grange Castle正在幫助比利時工廠進(jìn)行批量生產(chǎn)質(zhì)量測試,以保證在臨床試驗的安全數(shù)據(jù)公布前獲得相關(guān)的生產(chǎn)數(shù)據(jù),用來支持COVID-19在美國的接種和應(yīng)用。
另外,在輝瑞進(jìn)行對愛爾蘭工廠增加投資之際,也同時在計劃關(guān)閉位于澳大利亞佩斯的無菌注射劑生產(chǎn)基地,并給出了具體的撤出時間,在2023年之前徹底結(jié)束那里的業(yè)務(wù),而將其相對職能轉(zhuǎn)移至澳大利亞墨爾本工廠和其他海外工廠。
參考來源:Pfizer to invest €300M, add 300 jobs to expand 3 Irish manufacturing sites
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