11月9日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（下稱“榮昌生物”）在港交所正式上市，是港交所18A新政出臺(tái)后第25家IPO的生物科技企業(yè)，也是今年登陸港交所的第11家創(chuàng)新藥企業(yè)。
IPO發(fā)行定價(jià)為52.10港元/股，發(fā)行市值249.22億港元，總募資額39.87億港元。今日首掛，開報(bào)60.6元，較招股價(jià)52.1元高出16.31%，截止目前，報(bào)70.25港元/股，單日漲幅達(dá)34.74%。
瓜熟蒂落，榮昌生物收獲19家投研機(jī)構(gòu)青睞
榮昌生物在2008年成立，由榮昌制藥王威東先生和房健民博士聯(lián)合創(chuàng)立，是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)（first-in-class）和同類最佳（best-in-class）的生物創(chuàng)新藥公司，用于治療中國(guó)乃至全球多種醫(yī)療需求未被滿足的自身免疫、腫瘤科和眼科疾病。
據(jù)之前招股書披露，榮昌生物此次IPO計(jì)劃募資中一半資金將用于泰它西普、維迪西妥單抗、同類首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白R(shí)C28等產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化，剩余資金則主要用于建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施以擴(kuò)大商業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能等方面。
隨著近年來“創(chuàng)新藥物”大火，創(chuàng)新藥物數(shù)量與創(chuàng)新藥企數(shù)量直線上升，但榮昌生物與大多數(shù)創(chuàng)新藥業(yè)有所不同，在目前業(yè)內(nèi)研究靶點(diǎn)扎堆的風(fēng)潮下，成立12年來，一直致力于研發(fā)針對(duì)新的靶點(diǎn)、具有創(chuàng)新設(shè)計(jì)及具有突破性潛力的生物藥，主要聚焦于ADC、BlyS/APRIL雙靶向融合蛋白等一類創(chuàng)新藥物，以填補(bǔ)市場(chǎng)空白，滿足臨床需求。
在正式發(fā)行之前，榮昌生物吸引了由19家全球頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)組成的超豪華基石陣容，其中包括富達(dá)國(guó)際、貝萊德、奧博資本、高瓴資本、禮來亞洲基金、清池資本、Cormorant、加拿大皇家銀行資管、新加坡政府投資公司、維梧資本、HudsonBay、Matthews、建峖實(shí)業(yè)投資、Octagon、中信產(chǎn)業(yè)基金、經(jīng)緯中國(guó)、中國(guó)生物制藥、易方達(dá)、新華資本，是港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。
產(chǎn)品線優(yōu)秀，但市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)依舊存在
就目前來說，榮昌生物的核心產(chǎn)品主要是三款：即將上市的泰它西普和靶向HER2的抗體ADC，及還在臨床1期的RC28（VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白）。
泰它西普：作為一款同類首創(chuàng)藥物，于2019年10月向NMPA遞交用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）NDA，并于12月納入優(yōu)先審評(píng)。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡對(duì)新的治療藥物具有巨大的臨床需求，但這個(gè)領(lǐng)域的新藥研發(fā)異常困難，近年來國(guó)際上的III期項(xiàng)目基本都以失敗告終，目前該藥主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是GSK的貝利尤單抗，但據(jù)有關(guān)研究表示，如今的泰它西普無論是臨床療效還是其他方面均明顯優(yōu)于貝利尤單抗，前景巨大。
RC48：國(guó)內(nèi)自主研發(fā)商業(yè)化最快的HER2-ADC，一種處于后期臨床階段的抗HER2抗體偶聯(lián)藥物，全球已有10款A(yù)DC藥物獲批上市（其中有4個(gè)是重磅藥（銷售10億美金以上）），羅氏的Kadcyla（2013年上市，2019年銷售約15億美金）和第一三共/阿斯利康開發(fā)的Enhertu。其中Kadcyla于2020年1月成為中國(guó)第一種上市的抗ADC藥物，獲準(zhǔn)用于早期HER2陽性乳腺癌的輔助治療。
目前國(guó)內(nèi)有近30款A(yù)DC進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，全球第一個(gè)ADC藥物在2000年獲批，目前為止中國(guó)臨床管線主要以臨床一期和臨床二期，中國(guó)進(jìn)展最快的本土企業(yè)為百奧泰三期的BAT-8001和榮昌生物的RC-48。
同時(shí)，其研發(fā)的維迪西妥單抗（RC48）是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的ADC項(xiàng)目，已經(jīng)于今年8月向藥品審評(píng)中心（CDE）提交上市申請(qǐng)并被納入優(yōu)先審評(píng)，有望成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物。
研發(fā)投入下，主要商品正在接近商業(yè)化
近3年，榮昌生物的年研發(fā)投入均在2億~4億之間。根據(jù)招股書，榮昌生物打造了其獨(dú)有的抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)和雙功能抗體平臺(tái)?；谶@3大平臺(tái)，榮昌生物共計(jì)開發(fā)了超過10款候選藥物，其中有5款處于臨床開發(fā)階段，主要是針對(duì)17種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)。此外，還有5款以上的候選藥物已經(jīng)提交試驗(yàn)性新藥（IND）申請(qǐng)或處于臨床前研究階段。
隨著主要產(chǎn)品接近商業(yè)化階段，榮昌生物將進(jìn)一步擴(kuò)建生產(chǎn)能力，以滿足公司產(chǎn)品全球銷售的需要。據(jù)招股書披露，榮昌生物已于2020年一季度開始建設(shè)新的生產(chǎn)設(shè)施，預(yù)計(jì)將于2021年前將細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器產(chǎn)能擴(kuò)大至36,000升，將于2025年底前將產(chǎn)能提升到80,000升。
總結(jié)
時(shí)下，作為中國(guó)生物創(chuàng)新藥的先行者，榮昌生物在深耕12年后的今天已經(jīng)到了“瓜熟蒂落”的階段。萬事萬物，進(jìn)化發(fā)展都是從簡(jiǎn)單到復(fù)雜，榮昌生物此次上市也充分顯示了其蛻變的過程，化繭成蝶指日可待。
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