根據(jù)最新公布的一項(xiàng)研究表明，與安慰劑相比，百時(shí)美施貴寶（BMS）口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑deucravacitinib可以明顯改善銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的體征和癥狀。BMS在日前舉行的美國風(fēng)濕病學(xué)會年會上的“后期突破試驗(yàn)”單元上，對這項(xiàng)II期試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行了介紹。
百時(shí)美施貴寶deucravacitinib（BMS-986165）是全球第一款也是唯一一種新型的口服選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。該藥物具有不同于其他激酶抑制劑的獨(dú)特作用機(jī)制。細(xì)胞內(nèi)信號激酶TYK2可以介導(dǎo)IL-23、IL-12、I型IFN的信號傳導(dǎo)，而這些細(xì)胞因子正是參與炎癥和免疫反應(yīng)的天然細(xì)胞因子。除積極推進(jìn)銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療研究外，deucravacitinib還正在進(jìn)行銀屑病、紅斑狼瘡和炎癥性腸病等適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。不過截至目前，該藥物尚未在任何國家或地區(qū)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。
這項(xiàng)正在進(jìn)行TYK2抑制劑試驗(yàn)，將招募來的銀屑病性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分配成三組，分別給予6mg（n=70）或12mg（n=67）的deucravacitinib治療，以及安慰劑對照治療（n=66）。在第16周時(shí)，試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)指標(biāo)，即接受deucravacitinib治療的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的體征和癥狀至少改善了20％。與安慰劑相比，接受deucravacitinib治療的患者病情發(fā)生了明顯改善（6mg組為52.9％，12mg組為62.7％），而安慰劑組的患者這一比例僅為31.8％（p=0.0134和p= 0.0004）。
此外，在與銀屑病關(guān)節(jié)炎患者人群有關(guān)的幾個(gè)關(guān)鍵的次要終點(diǎn)中，接受deucravacitinib治療的患者也相較于基線水準(zhǔn)，發(fā)生了顯著改善。Mease博士補(bǔ)充說，“來自deucravacitinib第二階段試驗(yàn)的的安全性和有效性的積極數(shù)據(jù)，支持了進(jìn)一步對這種新型口服療法治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎患者的效果評估。”試驗(yàn)結(jié)果顯示，患者對deucravacitinib的耐受性良好，該藥物的安全性與之前的II期臨床試驗(yàn)相似。在deucravacitinib患者組中，沒有發(fā)生嚴(yán)重不良事件，但是報(bào)告了一些治療緊急不良事件（TEAE）。在6mg或12mg 組以及安慰劑組中最常報(bào)告的TEAE包括鼻咽炎（分別為5.7％，17.9％，7.6％），皮疹（4.3％，6.0％，0％）和頭痛（7.1％，1.5％，4.5％）。
除此之外，該藥物日前在銀屑病試驗(yàn)方面也取得了積極進(jìn)展。就在幾天前，deucravacitinib在POETYK PSO-1 III期嚴(yán)重斑塊狀銀屑病臨床試驗(yàn)中擊敗了安進(jìn)apremilast。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑和apremilast對照組相比，接受deucravacitinib治療的患者改善效果更加突出，即deucravacitinib組達(dá)到銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）提高至少75％的患者比例更高。在接受治療16周之后，有更多的接受deucravacitinib治療的患者達(dá)到皮膚癥狀全部清除或接近清除。受此利好消息影響，當(dāng)時(shí)BMS的股票價(jià)格上漲了約3.5％。
參考來源：Bristol Myers' Deucravacitinib Improves Signs, Symptoms of Psoriatic Arthritis
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