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CPHI制藥在線 資訊 復星醫(yī)藥新冠mRNA**臨床試驗申請獲受理

復星醫(yī)藥新冠mRNA**臨床試驗申請獲受理

熱門推薦: BNT162b2 復星醫(yī)藥 mRNA
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-11-12
11月12日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司獲許可的mRNA**BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。

       11月12日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復星醫(yī)藥產業(yè)”)獲許可的mRNA**BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。

       公告顯示,BNT162b2系復星醫(yī)藥產業(yè)基于本次合作引進區(qū)域內的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA**,主要用于18-85歲人群預防新型冠狀病毒肺炎。目前已在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗中,并獲得美國FDA快速通道審評認證。

       復星醫(yī)藥自2020年3月獲德國BioNTech SE授權開發(fā)以來,先后進行多次臨床試驗。截至10月,針對mRNA **許可及區(qū)域內研發(fā)的累計投入約為人民幣6,619 萬元(未經審計)。

       目前全球范圍正有多家機構研發(fā)BNT162b2,本月9日,輝瑞/BioNTech公司開發(fā)的mRNA新冠**BNT162b2在3期臨床試驗數據顯示,其疾病控制率達90%。但截至目前,全球范圍內尚無基于mRNA 技術平臺研發(fā)的針對新型冠狀病毒的預防性**獲得上市批準。

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