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CPHI制藥在線 資訊 云天 肝癌治療藥物概覽,期待下一個突破!

肝癌治療藥物概覽,期待下一個突破!

熱門推薦: 藥物聯(lián)用 肝癌 靶向藥物
作者:云天  來源:CPhI制藥在線
  2020-11-20
我國肝癌發(fā)病率和死亡率在各大癌癥疾病中均排在前列,其中九成以上為肝細胞癌,嚴重危害著我國人民健康。

       我國肝癌發(fā)病率和死亡率在各大癌癥疾病中均排在前列,其中九成以上為肝細胞癌,嚴重危害著我國人民健康。近年來,我國肝癌的治療取得了一定進展,但相對于非小細胞肺癌、血癌等其他癌癥來說,還有巨大的開發(fā)需求,讓我們一起來看一看。

       2007年,索拉非尼(sorafenib)對肝癌的治療效果獲隨機對照試驗證實,開啟了肝癌的靶向治療。隨后,侖伐替尼(Lenvatinib)、瑞戈非尼(Regorafenib)、卡博替尼(Cabozantinib)等肝癌靶向藥物相繼獲批上市。這些靶向藥物給肝癌的治療帶來了很大的突破。

       2020年的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)會議上,我國原創(chuàng)藥物阿帕替尼(Apatinib)、多納非尼(Donafenib)被報道在針對肝癌的隨機對照臨床試驗中獲得了優(yōu)秀數(shù)據(jù),受到了高度關(guān)注。

阿帕替尼多納非尼

圖 阿帕替尼(Apatinib)和多納非尼(Donafenib)結(jié)構(gòu)式

       阿帕替尼(Apatinib)是由我國制藥巨頭江蘇恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款抗癌藥物,也是我國首個完全自主研發(fā)的抗癌新藥,最初在2014年上市用于胃癌的治療。最近報道的臨床研究結(jié)果顯示,在治療經(jīng)索拉非尼和/或系統(tǒng)化療失敗的晚期肝癌方面,阿帕替尼(Apatinib)與安慰劑相比可顯著延長患者中位OS和中位PFS(8.7月 VS 6.8月;4.5月 VS 1.9月)。

       多納非尼(Donafenib)是由我國蘇州澤璟生物制藥股份有限公司開發(fā)的一款抗癌藥物,最近報道的臨床研究結(jié)果顯示,與索拉菲尼一線用藥相比,多納非尼(Donafenib)可顯著延長肝癌患者的OS,其與索拉菲尼的治療風(fēng)險比為0.83,且3度以上不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于索拉菲尼。

       基于以上兩項積極的臨床研究結(jié)果,我國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學(xué)會《2020版原發(fā)性肝癌診療指南》已將阿帕替尼(Apatinib)和多納非尼(Donafenib)納入了肝癌的二線、一線治療選擇。

       其次,近年來免疫治療給癌癥治療帶來了巨大變革,免疫治療(包括免疫檢查點抑制劑和嵌合抗原受體T淋巴細胞免疫療法)用于肝癌治療的嘗試也無時無刻不在進行之中。值得一提的是,免疫檢查點抑制劑的針對肝癌單藥治療臨床顯示收效非常有限,包括納武利尤單抗(O藥)和帕博利珠單抗(K藥)在;相比來說,免疫檢查點抑制劑與其他藥物聯(lián)用在肝癌治療上收效明顯,阿替利珠單抗(atezolizumab)與貝伐珠單抗(bevacizumab)聯(lián)用是索拉非尼獲批用于治療肝癌以來唯一以明顯優(yōu)勢取得成功的治療方案,OS和PFS均顯示出了明顯差異;另外,帕博利珠單抗(K藥)聯(lián)合侖伐替尼(Lenvatinib)在治療肝癌上也取得了較大進展,已經(jīng)獲美國FDA“突破性療法”認定。

       除了免疫檢查點抑制劑,嵌合抗原受體T淋巴細胞免疫療法(CAR-T)在肝癌的治療上近來也取得了一些進展,但CAR-T目前主要用于血液系統(tǒng)癌癥,對肝癌等實體瘤的治療研究進展較慢,尚處于開發(fā)初期。

       總的來說,近年來肝癌的治療取得了一定進展,但從緩解率和無進展生存期等指標上來看,肝癌(特別是晚期肝癌)的治療效果尚有待提高。免疫治療以及藥物聯(lián)用治療方案給肝癌的治療帶來了新的希望,在臨床效果上獲得了肯定,或許是未來肝癌藥物開發(fā)的重要方向,讓我們一起期待下一個突破!

       參考文獻:

       1.Donafenib versus sorafenib as first line therapy in advanced hepatocellular carcinoma: An open label,randomized,multicenter phase II /III trial,2020;

       2.CheckMate 459: A randomized,multi - center phase III study of nivolumab (NIVO) vs sorafenib (SOR) as first - line (1L) treatment in patients(pts) with advanced hepatocellular carcinoma ( aHCC),2019;

       3.Apatinib as second-line therapy in Chinese patients with advanced hepatocellular carcinoma: A randomized,placebo-controlled,double-blind,phase III study,2020;

       4.Atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma,2020。       

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