記者 |金淼
11月20日，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官宇學峰在2020啟明創(chuàng)投第十二屆CEO云端峰會周醫(yī)療健康論壇上談及新冠**儲存溫度時表示，“我們的**是2至8攝氏度可以長期穩(wěn)定，這給使用帶來了很大的方便。”
近期，BioNTech/輝瑞和Moderna的兩款mRNA新冠**雖然相繼披露了亮眼的有效率數(shù)據(jù)，但是在冷鏈儲存要求上都有嚴苛的溫度限制，前者需要在-70攝氏度保存，后者要求稍低，但也要-20攝氏度，使得業(yè)內(nèi)外對其未來遠距離運輸、分發(fā)、接種等環(huán)節(jié)表示擔憂。
康希諾生物與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發(fā)的重組新冠**（腺病毒載體），此前在《柳葉刀》上發(fā)布了II期臨床試驗數(shù)據(jù)，結果顯示該**安全，一針接種即可引起顯著免疫反應，支持該**進入III期有效性研究。
6月25日，該**獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件，有效期一年。
宇學峰表示，目前很多軍隊人員，尤其是維和人員都已經(jīng)接種了該**，還未發(fā)現(xiàn)任何一例感染的接種人員，包括在疫區(qū)、直接和當?shù)孛癖娊佑|的維和人員，“我們對產(chǎn)品的信心還是蠻大的，當然最后的結論要靠科學的數(shù)據(jù)來說明。”
目前該**正在俄羅斯、巴基斯坦、墨西哥等多國進行三期臨床試驗，一切進展順利。
對話環(huán)節(jié)中，宇學峰表示，新冠**對于全球**企業(yè)、監(jiān)管層面都提出了新的挑戰(zhàn)。
“如果每個中國人都打（新冠**），我們一年可能需要的產(chǎn)量就是幾十億級，因為有的人可能需要打兩針甚至三針。”這是國內(nèi)歷史上從未遇到過的問題。“過去常規(guī)計劃免疫，我們國家每年的**產(chǎn)能也就是一億劑，最多不超過兩億劑，突然一下子要幾十億劑，對所有**企業(yè)都會是一個巨大的壓力和挑戰(zhàn)”。
除**企業(yè)外，幾十億的**批簽發(fā)對于監(jiān)管也是個挑戰(zhàn)，“因為我們過去一年只有一個億、兩個億的批簽發(fā)，而現(xiàn)在要批簽發(fā)幾十億，這些都需要很多的資源投入，并不是一件簡單的事情。”宇學峰說道。
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