精準醫(yī)療領軍企業(yè)索元生物獲得抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素，核心產(chǎn)品管線拓展至大分子生物藥領域

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來源：CPhI制藥在線

2020-12-01

2020年12月1日，索元生物宣布成功獲得江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司（"吳中醫(yī)藥"）的一類新藥抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素（現(xiàn)命名為DB108）的除中國地區(qū)以外的全球權益，包括DB108的開發(fā)、制造、使用、經(jīng)銷DB108的獨家許可。

索元生物醫(yī)藥

內(nèi)皮抑素可以通過抑制血管生成達到抑制腫瘤生長和轉移的重組蛋白藥物。DB108采用大腸桿菌表達制備獲得，分子量20KDa，共184個氨基酸，同天然人源的內(nèi)皮抑素氨基酸序列相同。DB108由吳中醫(yī)藥2017年在中國完成了III期一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）臨床試驗，該試驗證實了DB108具有良好的安全性和耐受性。盡管DB108對比化療對照組在中位總生存期中未顯示出顯著差異，但其III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示出DB108在中位無進展生存期中展示出顯著療效，而且中位總生存期在部分亞組人群中顯示出優(yōu)異的療效。

索元生物醫(yī)藥首席商務官Michael Haller博士表示："我們很高興今天順利引進DB108首創(chuàng)生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素一類新藥。該管線是索元生物第七個處于臨床研發(fā)后期的產(chǎn)品，也是索元生物的首個大分子生物藥，相信本次引進使索元生物特有的全基因掃描平臺技術開辟了在大分子生物藥領域的研發(fā)應用。"

索元生物董事長羅文博士表示："吳中醫(yī)藥針對內(nèi)皮抑素做了大量開拓性的工作，為DB108后續(xù)研發(fā)奠定了良好的基礎，我們將通過全基因掃描平臺技術開發(fā)出具有針對性的生物標志物以預測DB108療效，并通過國際臨床試驗將DB108推向全球市場。DB108是索元生物首個引進自中國醫(yī)藥企業(yè)的新藥，我們期待其成為一款源自中國、造福世界的全球首創(chuàng)新藥。"

吳中醫(yī)藥董事長姚建林先生表示："索元生物是一家具備超強生物標志物研發(fā)能力的精準醫(yī)療領軍企業(yè)，重組人血管內(nèi)皮抑素注射液是吳中醫(yī)藥潛心研發(fā)的一類新藥，我們非常高興此次能與索元生物達成合作, 這是雙方優(yōu)勢與機遇的精準對接，又是相互合作、互利共贏的深化融合，為繼續(xù)推進該項目的研發(fā)提供了開創(chuàng)性的解決方案，期待通過本次合作產(chǎn)生創(chuàng)新性成果，為全球臨床患者提供更好的治療選擇。"

關于索元生物

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準醫(yī)療領軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標記物平臺技術在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的六個產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108，均為一類全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102（enzastaurin）原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。DB103（pomaglumetad)原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥。DB104（liafensine）原為ARMI/BMS開發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105原為芬蘭奧立安集團開發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106原為美國Sunesis制藥公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107原為美國Tocagen公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療復發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤。DB108原為中國吳中醫(yī)藥開發(fā)產(chǎn)品，用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）。