12月3日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于諾利糖肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。
審批結(jié)論顯示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年9月16日受理的諾利糖肽注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展肥胖或超重合并至少一個(gè)體重相關(guān)并發(fā)癥適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
諾利糖肽注射液擬用于治療肥胖或超重。經(jīng)查詢，目前針對(duì)肥胖或超重適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品僅有利拉魯肽獲批上市。經(jīng)查詢 EvaluatePharm 數(shù)據(jù)庫(kù)，2019 年利拉魯肽用于治療肥胖或超重的全球銷售額約為 8.52 億美元。
截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 5,617 萬元人民幣。
來源：恒瑞醫(yī)藥公告
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