開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics）、藥明康德子公司合全藥業(yè)與總部位于德國(guó)慕尼黑的蛋白質(zhì)-藥物偶聯(lián)開(kāi)發(fā)商Tubulis公司宣布，三方建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同加速Tubulis新一代抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）的開(kāi)發(fā)，直至新藥臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。Tubulis開(kāi)發(fā)了一種雙平臺(tái)方法來(lái)生成具有獨(dú)特匹配性和疾病特異性的抗體偶聯(lián)藥物，能夠?qū)⑦x擇性抗體與有效載荷（payload）相結(jié)合，該方法已在臨床前研究中顯示出高度穩(wěn)定性和有效性。此次與藥明生物及合全藥業(yè)達(dá)成合作，將支持Tubulis生產(chǎn)工藝擴(kuò)大至全球臨床標(biāo)準(zhǔn)。TUB-010是此次合作管線中的首 個(gè)項(xiàng)目，它是一種高度匹配、高度穩(wěn)定和高效的蛋白偶聯(lián)物藥物，用于治療淋巴瘤。
根據(jù)合作協(xié)議，藥明生物和合全藥業(yè)將成為T(mén)ubulis的CDMO（合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)）合作伙伴，提供 ADC產(chǎn)品中間體的規(guī)模放大、工藝開(kāi)發(fā)和GMP 生產(chǎn)服務(wù)，其中合全藥業(yè)專注于連接體（linker）和有效載荷（payload），藥明生物專注于單克隆抗體（mAb）和Tubulis專有Tub-tag®技術(shù)中使用的酶。藥明生物隨后將進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)和生物偶聯(lián)，并以GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)偶聯(lián)原液和制劑，灌裝用于臨床前毒理研究，同時(shí)供應(yīng)用于臨床評(píng)價(jià)的產(chǎn)品批次。此次合作的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)未披露。
Tubulis近期已完成1070萬(wàn)歐元的A輪融資，用于擴(kuò)大抗體偶聯(lián)藥物的治療潛力，并推進(jìn)其獨(dú)特的多功能和可定制的ADC技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)。該公司利用兩項(xiàng)專有技術(shù)來(lái)解決目前獲批的ADC藥物面臨的主要瓶頸--穩(wěn)定性及有效載荷驅(qū)動(dòng)的**。通過(guò)P5偶聯(lián)，Tubulis采用半胱氨酸的偶聯(lián)方法能夠生成高度穩(wěn)定的抗體偶聯(lián)藥物，其具有絕 佳的連接體穩(wěn)定性和化學(xué)柔韌性，能夠快速識(shí)別先導(dǎo)物。第二項(xiàng)技術(shù)是具有人源性特征的Tub-tag®平臺(tái)，能夠通過(guò)調(diào)節(jié)抗體為有效載荷提供十分有益的微環(huán)境，從而大幅提升ADC藥物的穩(wěn)定性。通過(guò)適應(yīng)癥定制 ADC，Tubulis將開(kāi)發(fā)創(chuàng)新化合物來(lái)治療癌癥及其他疾病。
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