12月5日，安進(jìn)中國宣布，普羅力®（地舒單抗注射液，60mg）正式在中國上市，用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療，可在絕經(jīng)后婦女中顯著降低椎體、非椎體及髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。
作為中國目前首個(gè)且唯一獲批用于抗骨松治療的抗RANKL單抗藥物，普羅力®通過與RANKL結(jié)合，抑制破骨細(xì)胞生成，從而減少骨吸收，改善骨量。一項(xiàng)納入7808名絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)顯示，普羅力®能使絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者在10年內(nèi)骨密度持續(xù)增加，顯示了良好的長期用藥療效與安全性[1]。同時(shí)，腎功能不全患者也可正常用藥，無需調(diào)整劑量。
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