近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥品種陸續(xù)上市，如何在國內(nèi)特殊的醫(yī)藥環(huán)境之下，成功實現(xiàn)創(chuàng)新藥的商業(yè)化，也成為諸多藥企、研發(fā)機構(gòu)面臨的重要議題。
隨著醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新形態(tài)演變，政府政策在創(chuàng)新平臺搭建中發(fā)揮重要作用，國民需求在創(chuàng)新進程中的特殊地位進一步凸顯。知識社會環(huán)境下的創(chuàng)新2.0形態(tài)，正推動醫(yī)藥創(chuàng)新從“產(chǎn)學(xué)研”向“政產(chǎn)學(xué)研用”，再向“政用產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同發(fā)展的轉(zhuǎn)變。
那么，醫(yī)藥行業(yè)該如何打通“政用產(chǎn)學(xué)研”脈絡(luò)，提高臨床成果轉(zhuǎn)化率？進而推動創(chuàng)新藥產(chǎn)學(xué)研一體化、現(xiàn)代化、國際化進程？對此，藥智網(wǎng)特別邀請到行業(yè)專家——重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院黨委書記馮濤教授，做客［藥智訪談］欄目，分享“政用產(chǎn)學(xué)研”（以下簡稱產(chǎn)學(xué)研）一體化經(jīng)驗。
國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)情況
我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，真正擁有創(chuàng)新藥研發(fā)能力的企業(yè)并不多。近年來，在一系列藥物研發(fā)政策的鼓勵下，中國的創(chuàng)新藥研發(fā)能力已經(jīng)取得了很大的進步。
2013年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥申報數(shù)量除了在2016年有所下降之外，其他年份均呈上升趨勢。截至目前（12月8日），據(jù)藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2020年中國1類創(chuàng)新藥注冊申請受理號數(shù)量達1143個，按藥理分類，主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域、消化系統(tǒng)領(lǐng)域和心血管系統(tǒng)等領(lǐng)域。
“雖說國內(nèi)創(chuàng)新藥形式一片大好，但還存在一些不足之處，比如國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)都存在一個普遍現(xiàn)象：急功近利，缺乏原始創(chuàng)新能力。仿制藥多,源頭創(chuàng)新藥物少。”馮濤教授說，藥品作為一種特殊的商品，關(guān)系著人民的健康，必須由系統(tǒng)的專業(yè)機構(gòu)、專業(yè)人才來做。近年來，不少藥企的戰(zhàn)略布局眼光不夠長遠，缺乏持續(xù)創(chuàng)新能力、高?；蛘哐芯繖C構(gòu)，只“為研究而研究”，造成行業(yè)創(chuàng)新成果屢屢流失，“加快醫(yī)藥‘產(chǎn)學(xué)研’一體化模式建設(shè)，顯得很有必要。”
醫(yī)藥“產(chǎn)學(xué)研”融合3點關(guān)鍵
在馮濤教授看來，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)“產(chǎn)學(xué)研”系統(tǒng)脫節(jié)問題非常嚴重，追究其根本原因，第一是行業(yè)對科學(xué)分類認識不足，對技術(shù)科學(xué)和應(yīng)用科學(xué)來說，不應(yīng)該用產(chǎn)、學(xué)、研三個字進行區(qū)分為各個階段，它本身就是一體的；第二是部分藥企對科學(xué)發(fā)展規(guī)律認識不清楚，忽略了與時俱進的科學(xué)發(fā)展規(guī)律，不只是企業(yè)，包括高校、研發(fā)機構(gòu)的認識也不夠深刻。“不應(yīng)該‘頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳’，而是要從發(fā)展的本質(zhì)去認識問題，才能抓住要義發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)。”馮濤教授說。
創(chuàng)新藥生物技術(shù)高速發(fā)展，要求醫(yī)藥行業(yè)必須進行“產(chǎn)學(xué)研”融合，“已經(jīng)到了刻不容緩的地步！”馮濤教授說。對于產(chǎn)學(xué)研如何進行有效融合，他給出了自己的見解。
第一，從藥企、研發(fā)機構(gòu)來說，藥物創(chuàng)新技術(shù)必須匹配社會發(fā)展速度，讓研發(fā)跟上發(fā)展的速度；企業(yè)資源的布局、分配，必須進行合理優(yōu)化；企業(yè)的藥物研發(fā)，必須以市場需求為導(dǎo)向，將企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化與高校、研究所成果結(jié)合起來，促進產(chǎn)學(xué)研一體化。
第二，從政策來說，建議政府有關(guān)部門建立合理政策，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)。“近年來，國家正積極推進一致性評價、帶量采購等醫(yī)藥改革政策，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型，走創(chuàng)新發(fā)展之路，由仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國轉(zhuǎn)變。同時，應(yīng)該提高制藥企業(yè)的準入門檻，應(yīng)該充分重視產(chǎn)學(xué)研的能力，事實上，只具備生產(chǎn)能力的藥企，發(fā)展的空間和前景都是非常有限的。相信未來在國家的積極推動下，醫(yī)藥改革政策能夠愈加完善，促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。”他說。
第三，從高校來講，做醫(yī)藥研究的學(xué)者對自己的勞動成果要具有市場意識，積極推動商業(yè)化，而不是只用于論文發(fā)布的素材，沒有發(fā)揮其真正的價值；此外，在研究時，學(xué)者對醫(yī)藥各類學(xué)科的交叉與融合需更加深入，不能分割。從目前發(fā)展的現(xiàn)狀來看，重點發(fā)展生物制藥，能夠?qū)崿F(xiàn)彎道超車，改變在原創(chuàng)新藥方面落后的狀況，此次新冠**的研發(fā)就是一個很好的實例。
高校助力“產(chǎn)學(xué)研”融合
據(jù)悉，重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院于2006年正式組建。形成了“學(xué)士-碩士-博士-博士后”完整的藥學(xué)人才培養(yǎng)體系，成為高校“產(chǎn)學(xué)研”融合的示范基地。作為重醫(yī)藥學(xué)院的黨委書記，馮濤教授給出了高校在“產(chǎn)學(xué)研”融合方面的成果與經(jīng)驗分享。
第一，在人才培養(yǎng)方面，藥學(xué)院已經(jīng)形成了“學(xué)士-碩士-博士-博士后”完整的藥學(xué)人才培養(yǎng)體系。其培養(yǎng)方面，不僅僅在提高人才的能力方面，還包括個人的全面素質(zhì)培養(yǎng)，“不能光有知識，沒有文化。”
第二，重醫(yī)藥學(xué)院緊緊圍繞藥物的“研究、開發(fā)和應(yīng)用”三個方面下苦功夫，形成了基礎(chǔ)研究與新藥開發(fā)并重的學(xué)科發(fā)展格局。在成果轉(zhuǎn)化、橫向課題研究方面都制定了扶持和引導(dǎo)政策。比如，協(xié)助企業(yè)開發(fā)了減肥藥奧利司他、創(chuàng)新**藥EL-052等，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟效益數(shù)億元。
第三，注重與國內(nèi)制藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)藥研究機構(gòu)建立友好合作關(guān)系，擁有強大的實習基地平臺，搭建企業(yè)與高校之間的橋梁，促進醫(yī)藥行業(yè)“產(chǎn)學(xué)研”發(fā)展。
馮濤教授說，醫(yī)藥行業(yè)的“產(chǎn)學(xué)研”系統(tǒng)有效地結(jié)合，不僅僅在于高校的努力，更多的是，醫(yī)藥市場的主體——藥企、研發(fā)機構(gòu)等社會角色，共同助力行業(yè)發(fā)展，促進創(chuàng)新藥成果轉(zhuǎn)換。
專家簡介：
馮濤，教授、博導(dǎo)，重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院黨委書記。重慶市學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人、重慶市生物化學(xué)與分子生物化學(xué)學(xué)會常務(wù)理事、中華醫(yī)學(xué)會科普學(xué)會委員、中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)會會員、重慶市科學(xué)技術(shù)學(xué)會委員。
主持國家自然科學(xué)基金面上項目5項，發(fā)表SCI論文5篇；培養(yǎng)碩士38人（累計培養(yǎng)博士3人，碩士35人）。
主要從事基因工程﹑腫瘤發(fā)病機理及基因治療等領(lǐng)域研究。承擔研究生《生物制藥》等教學(xué)工作，副主編全國高等醫(yī)藥院校第四輪藥學(xué)類規(guī)劃教材《生物化學(xué)》1本。
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