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CPHI制藥在線 資訊 默沙東腫瘤免疫治療帕博利珠單抗在華再添一線治療適應(yīng)證

默沙東腫瘤免疫治療帕博利珠單抗在華再添一線治療適應(yīng)證

來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2020-12-11
頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤,細(xì)分下還囊括舌癌、扁桃體癌等分型。

        默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號(hào))宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)®)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)單藥用于通過(guò)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1(綜合陽(yáng)性評(píng)分(CPS)≥20)的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)患者的一線治療。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-048 的總生存期(OS)數(shù)據(jù)。

        頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤,細(xì)分下還囊括舌癌、扁桃體癌等分型。在所有頭頸癌患者中,90%的患者為鱗狀細(xì)胞癌。吸煙和頻繁飲酒可增加罹患頭頸癌的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)估計(jì),2018年中國(guó)新確診的頭頸癌患者數(shù)超過(guò)13.7萬(wàn),因頭頸癌死亡的病例數(shù)接近7萬(wàn)。

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