致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首 款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學(xué)療法的領(lǐng) 先創(chuàng)新生物制藥公司--德琪醫(yī)藥有限公司近日宣布，美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN®）在最新版多發(fā)性骨髓瘤臨床實(shí)踐指南（NCCN Guidelines®）中添加了三種selinexor（ATG-010）用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）患者的組合方案，分別為：基于BOSTON研究支持的SVd方案（selinexor+硼替佐米+地塞米松），基于STOMP研究支持的SDd方案（selinexor+達(dá)雷妥尤單抗+地塞米松）以及SPd方案（selinexor+泊馬度胺+地塞米松），其中，SPd是一種全口服的治療方案。本次NCCN®指南更新只涉及selinexor內(nèi)容的更新，值得注意的是，SVd方案成為了指南的1類推薦方案，這也標(biāo)志著以selinexor為骨架的治療方案將為MM患者提供新的治療選擇。
多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆漿細(xì)胞異常增殖的惡性疾病，在很多國家是血液系統(tǒng)第2位常見惡性腫瘤。rrMM仍然不能治愈，且易復(fù)發(fā)，而且復(fù)發(fā)后缺乏標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。隨著越來越多的新藥應(yīng)用于臨床，如何選擇合適的治療方案也是臨床上面臨的難題。NCCN®指南將為rrMM患者的治療提供重要指導(dǎo)，國內(nèi)外的血液學(xué)專家對此次指南的更新也非常關(guān)注，并對selinexor進(jìn)入新版NCCN®指南給予了高度評價(jià)。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院邱錄貴教授表示：“近期，NCCN®多發(fā)性骨髓瘤指南更新至2021第四版，selinexor的多個(gè)方案被寫入最新版的推薦指南中。其中，selinexor聯(lián)合硼替佐米、地塞米松每周一次的方案（SVd）已經(jīng)寫入了復(fù)發(fā)的rrMM患者的一類方案推薦。今年LANCET中發(fā)表了SVd應(yīng)用于既往接受過1-3線治療后復(fù)發(fā)rrMM患者的療效及安全性，研究數(shù)據(jù)令人鼓舞。selinexor正在中國進(jìn)行一項(xiàng)聯(lián)合地塞米松的注冊性二期臨床實(shí)驗(yàn)，目前這個(gè)方案的有效性和安全性和美國注冊性臨床試驗(yàn)類似，也沒有新的安全事件發(fā)生。隨著我們對selinexor聯(lián)合方案的認(rèn)識不斷深入，臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不斷增多，相信selinexor將會給rrMM患者帶來更多的生存希望。”
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