2020年12月28日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》，先聲藥業(yè)用于治療腦卒中的創(chuàng)新藥先必新®（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）被納入新版醫(yī)保目錄。
基于優(yōu)先審評(píng)及醫(yī)保政策對(duì)創(chuàng)新藥的鼓勵(lì)和支持，先必新®自2020年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，當(dāng)年即進(jìn)入醫(yī)保談判。作為腦卒中治療領(lǐng)域近5年來唯一獲批的一類新藥，此次進(jìn)入醫(yī)保目錄將快速更大范圍惠及我國(guó)的腦卒中患者，藥品可及性大幅提高。
全球疾病負(fù)擔(dān)研究的數(shù)據(jù)顯示，近20年間我國(guó)腦卒中的年齡標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率上升了5.4%，每年新發(fā)患者人數(shù)達(dá)550萬人。2019年《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告》指出，中國(guó)帶病生存的腦卒中患者已高達(dá)1300萬，如患者預(yù)后不佳，將嚴(yán)重影響患者個(gè)人及家庭生活質(zhì)量，由此帶來的社會(huì)經(jīng)濟(jì)和家庭負(fù)擔(dān)也十分沉重。
先必新®在近1200例急性缺血性腦卒中患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、頭對(duì)頭比較的III期臨床研究表明，先必新®通過清除自由基和抗炎雙重作用機(jī)制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引起的神經(jīng)損傷，改善患者的功能結(jié)局，具有明確的療效優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，先必新將現(xiàn)有治療窗從24小時(shí)延長(zhǎng)到48小時(shí)，為卒中患者的救治爭(zhēng)取了寶貴的時(shí)間。
先必新®自研發(fā)以來獲8項(xiàng)發(fā)明專利，核心專利在美、日、歐等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲得授權(quán)；獲得國(guó)家科技部“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持，近日又獲得“十三五中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”榮譽(yù)。
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