12月28日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源和社會(huì)保障部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》，恒瑞醫(yī)藥自主原研PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®?）成功進(jìn)入醫(yī)保目錄用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治療。這意味著，卡瑞利珠單抗目前已有的四大適應(yīng)癥全部被納入醫(yī)保，該產(chǎn)品的醫(yī)保談判獲央視《焦點(diǎn)訪談》報(bào)道。
肺、肝、食管癌唯一可報(bào)銷的PD-1單抗
卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)，于2019年5月獲批上市。
自上市以來(lái)，卡瑞利珠單抗憑借多項(xiàng)重磅研究的出色數(shù)據(jù)，成功獲批肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應(yīng)癥，受到中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）多個(gè)瘤種指南的重磅推薦，并多次榮登國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)。
在今年的醫(yī)保談判中，PD-1備受矚目。目前，在肺癌、肝癌、食管癌領(lǐng)域，除卡瑞利珠單抗外沒(méi)有其他PD-1/L1藥物被納入國(guó)家醫(yī)保。明年，卡瑞利珠單抗將成為這三大癌種中唯一可醫(yī)保報(bào)銷的免疫治療藥物。
此輪醫(yī)保談判將多個(gè)抗腫瘤藥物納入國(guó)家醫(yī)保目錄，彰顯了國(guó)家對(duì)腫瘤患者的關(guān)愛(ài)，體現(xiàn)了大國(guó)之擔(dān)當(dāng)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，肺癌、肝癌和食管癌分別占我國(guó)癌癥年新發(fā)患者數(shù)的第一、第三和第五位?？ㄈ鹄閱慰惯M(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，將大幅緩解相關(guān)腫瘤患者的經(jīng)濟(jì)壓力，讓患者得到及時(shí)有效的治療，同時(shí)也使民族創(chuàng)新和醫(yī)保政策的紅利惠及更多患者。
療效優(yōu)異 屢次獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可
對(duì)于免疫治療藥物，除了適應(yīng)癥，在療效優(yōu)異的基礎(chǔ)上降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，有助于讓創(chuàng)新藥更好地惠及民生。
就在2020年12月19日，全球頂尖學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀-呼吸醫(yī)學(xué)》（《THE LANCET Respiratory Medicine》）全文在線發(fā)表“卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和培美曲塞對(duì)比單純化療一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心、III期臨床試驗(yàn)（CameL研究）”的研究成果。該研究的中位總生存期長(zhǎng)達(dá)27.9個(gè)月，這一數(shù)據(jù)是截至目前全球同類肺癌免疫治療臨床研究中最長(zhǎng)的生存獲益數(shù)據(jù)，成功突破了2年大關(guān)，為肺癌患者帶來(lái)新的希望。
從2019年5月上市起，卡瑞利珠單抗先后獲批霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鱗非小肺癌、食管鱗癌的晚期適應(yīng)癥。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，卡瑞利珠單抗在各癌種中均表現(xiàn)出強(qiáng)悍療效，且安全性出色。
在肺癌領(lǐng)域，由同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授牽頭，全球首 個(gè)針對(duì)中國(guó)人群的非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線免疫聯(lián)合化療的III期研究（CameL研究）結(jié)果顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療治療驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌取得了ORR 60.5%、中位無(wú)進(jìn)展生存期11.3個(gè)月的優(yōu)異成績(jī)。
在肝癌領(lǐng)域，由南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院任正剛教授共同牽頭的卡瑞利珠單抗治療既往系統(tǒng)性治療失敗的中國(guó)晚期肝細(xì)胞癌的多中心、II期臨床研究顯示，mOS達(dá)13.8個(gè)月，患者ORR達(dá)14.7%，相比標(biāo)準(zhǔn)二線靶向治療方案ORR提升110%。該研究于2月26日在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（THE LANCET Oncology）全文在線發(fā)表，成為中國(guó)首 個(gè)登頂柳葉刀的肝癌免疫治療研究?？ㄈ鹄閱慰挂矐{借此研究成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)且目前唯一獲批肝癌適應(yīng)癥的PD-1單抗。
在食管癌領(lǐng)域，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授牽頭的卡瑞利珠單抗二線治療晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌研究（ESCORT研究）結(jié)果顯示，卡瑞利珠單抗治療組患者ORR達(dá)到20.2%，mOS達(dá)到8.3個(gè)月，且在全人群中均有獲益。該研究一舉突破了食管鱗癌過(guò)去幾十年的生存期瓶頸，堪稱食管癌領(lǐng)域具有里程碑意義的研究。憑借出色數(shù)據(jù)和突破性意義，ESCORT研究同樣榮登《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（THE LANCET Oncology）。
在淋巴瘤領(lǐng)域，卡瑞利珠單抗聯(lián)合地西他濱治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者的CR率達(dá)71%，持續(xù)應(yīng)答6個(gè)月的患者占比100%。該研究憑借出色數(shù)據(jù)榮登美國(guó)《臨床腫瘤學(xué)期刊》（Journal of Clinical Oncology）。
卡瑞利珠單抗不僅療效得到高級(jí)別循證證據(jù)支持，在安全性方面亦表現(xiàn)良好，其不良反應(yīng)多為一級(jí)、二級(jí)，三級(jí)及以上不良反應(yīng)發(fā)生率較低，患者耐受性良好。
在今年CSCO公布的肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤臨床診療指南中，卡瑞利珠單抗均被納入指南推薦。此外，近年來(lái)，卡瑞利珠單抗在鼻咽癌、宮頸癌、肺鱗癌等疾病領(lǐng)域也取得了顯著的治療效果。
砥礪創(chuàng)新 踐行民族藥企責(zé)任擔(dān)當(dāng)
作為創(chuàng)新型民族制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)堅(jiān)持“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活” 為使命，致力于解決未獲滿足的臨床需求，讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”創(chuàng)新藥物，重獲生命與健康的希望。
目前，恒瑞醫(yī)藥已有7個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，其中2020年前上市的6個(gè)創(chuàng)新藥中已有艾瑞昔布（商品名：恒揚(yáng)）、阿帕替尼（商品名：艾坦）、硫培非格司亭（商品名：艾多）、吡咯替尼（商品名：艾瑞妮）、卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）等5個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
在此次醫(yī)保目錄調(diào)整中，公司還有3個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。其中，鹽酸艾司氯 胺酮注射液和培門(mén)冬酶注射液談判成功，納入或保留在《國(guó)家醫(yī)保目錄》乙類范圍；注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）作為第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》乙類范圍。
在未來(lái)的發(fā)展中，恒瑞將繼續(xù)不忘初心，砥礪創(chuàng)新，力爭(zhēng)加快研制出更多新藥、好藥，持續(xù)提升藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，并推動(dòng)民族創(chuàng)新“走出去”，造福全球患者，更好地服務(wù)健康事業(yè)！
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