生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司自主研發(fā)的首 款創(chuàng)新藥BTK抑制劑宜諾凱®（通用名：奧布替尼片）正式開始面向全國各醫(yī)院和藥房供藥，并在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、哈爾濱血液研究所、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心以及華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院開出全國首 批處方，標志著宜諾凱®正式開始服務(wù)我國淋巴瘤患者。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，淋巴瘤是增長率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高 。
2020年12月25日，宜諾凱®獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者、以及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（MCL） 患者的兩項適應(yīng)癥。
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授說：“很高興宜諾凱®獲批后這么快就能用于患者。創(chuàng)新藥非常不容易，一萬個化合物里邊可能只有一個藥物才能上市。真正的創(chuàng)新藥療效確切、毒副反應(yīng)小，這樣的藥在獲批上市以后，醫(yī)保部門應(yīng)該支持，這不僅能提升創(chuàng)新藥可及性，還有助于優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企具備繼續(xù)創(chuàng)新的能力。”
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴腫瘤內(nèi)科主任、大內(nèi)科主任朱軍教授說：“作為宜諾凱®的主要研究者，很高興看到這款新型BTK抑制劑終于開始服務(wù)于我國患者。能夠把中國抗腫瘤新藥好藥提供給中國患者，讓我們的患者能夠獲益，真正實現(xiàn)健康中國。”
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液科主任李建勇教授說：“作為新型BTK抑制劑，宜諾凱®對患者起效比較快，而且緩解深度比較高，另外副作用比較小，相信這個藥會更好地造?；颊撸?dāng)然今后的聯(lián)合用藥也非常值得期待。”
哈爾濱血液研究所所長馬軍教授說：“我國淋巴瘤患者五年生存率和歐美發(fā)達國家相比還有差距。相信宜諾凱®的上市將為臨床醫(yī)生提供更有效的武器，為廣大淋巴瘤患者帶來更好的治療選擇。”
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科常務(wù)副主任趙維蒞教授說：“作為本土創(chuàng)新成果，奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻，這標志著我們能為中國患者研發(fā)具有突破性優(yōu)勢的新藥，更好地造?；颊?。”
中山大學(xué)腫瘤防治中心大內(nèi)科副主任黃慧強教授說：“祝賀中國自主研發(fā)的新型BTK抑制劑開始造福中國患者。宜諾凱®在臨床研究中顯示了良好的療效和安全性，相信它成為醫(yī)生和患者的抗癌新利器。”
華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院血液科主任周劍峰教授說：“宜諾凱®顯示了良好的藥代以及藥效動力學(xué)，相信宜諾凱®能為中國的淋巴瘤患者提供安全有效的治療解決方案。”
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“很高興看到宜諾凱®首 批處方在全國各地落地。宜諾凱®通過創(chuàng)新制劑技術(shù)，提高了生物利用度。藥代動力學(xué)結(jié)果顯示奧布替尼生物利用度高，BTK占有率高，且個體差異小。同時患者一天只要口服一次，用起來很方便。”
宜諾凱®首 批藥品將覆蓋幾百家藥房，同時將陸續(xù)在各地醫(yī)院開始供應(yīng)。
宜諾凱®是諾誠健華自主研發(fā)的全球領(lǐng) 先的1類創(chuàng)新藥，獲國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持，并被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評。作為中國自主原研的新型BTK抑制劑，奧布替尼對BTK靶點高度專一。奧布替尼可實現(xiàn)BTK靶點持續(xù)24小時近100%的高占有率，在臨床上實現(xiàn)良好的安全性和有效性。
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