記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
1月14日， 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷酚 酞片和酚 酞含片藥品注冊(cè)證書的公告（2021年 第6號(hào)）》。公告表示，國家藥監(jiān)局對(duì)酚 酞片和酚 酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為酚 酞片和酚 酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止酚 酞片和酚 酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊(cè)證書（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。
公告還稱，已上市銷售的酚 酞片和酚 酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀.
酚 酞片，也可稱作“果導(dǎo)片”，亦被許多人認(rèn)知為“瀉藥”。主要作用于結(jié)腸，口服后在小腸堿性腸液的作用下慢慢分解，形成可溶性鈉鹽，從而刺激腸壁內(nèi)神經(jīng)叢，直接作用于腸平滑肌，使腸蠕動(dòng)增加，同時(shí)又能抑制腸道內(nèi)水分的吸收，使水和電解質(zhì)在結(jié)腸蓄積，產(chǎn)生緩瀉作用。
臨床上常用于治療頑固性便秘或結(jié)腸鏡檢查前的腸道清洗，偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
但其副作用也不容小覷，酚 酞片的說明書上寫到，其可干擾酚磺酞排泄試驗(yàn)項(xiàng)（PSP），使尿色變成品紅或橘紅色，同時(shí)酚磺酞排泄加快。此外，長(zhǎng)期應(yīng)用可使血糖升高、血鉀降低、可引起對(duì)藥物的依賴性。
事實(shí)上，其副作用早在20余年前就已經(jīng)被點(diǎn)名。
1997年8月，美國食藥監(jiān)宣布因長(zhǎng)期安全考慮，禁止在非處方藥品中使用酚 酞，并基于動(dòng)物致癌物研究的綜述結(jié)果將酚 酞重新歸類為II類藥品（非普遍認(rèn)為的“安全有效”）。國家毒理學(xué)計(jì)劃進(jìn)行的致癌性研究結(jié)果顯示，使用高于推薦劑量或長(zhǎng)期使用酚 酞的人群存在潛在的致癌風(fēng)險(xiǎn)。
此外，也早有多名專家呼吁謹(jǐn)慎使用酚 酞片。
北京大學(xué)第一醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師王馳曾在線平臺(tái)指出，酚 酞片的好處就是快、作用強(qiáng)，但其含刺激性成分，可以引起結(jié)腸黑變，長(zhǎng)期使用酚 酞片可以讓粉紅色結(jié)腸黏膜發(fā)黑，發(fā)黑后影響腸道肌肉間和黏膜下神經(jīng)，從而讓結(jié)腸運(yùn)動(dòng)更慢，然后會(huì)加重便秘。“所以不到萬不得已一般很少使用酚 酞片。”王馳說到。
北京大學(xué)人民醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師蘇琳也曾表示，建議使用聚乙二醇、乳果糖、莫沙必利等容積性的、滲透性的瀉藥替換酚 酞片等刺激性瀉藥。
此前，由于酚 酞片價(jià)格便宜（100片規(guī)格的酚 酞片均價(jià)為10元左右）、方便易得（電商平臺(tái)、零售藥店均有售）、具有腹瀉功效，雖具有強(qiáng)副作用，也仍然被不少人當(dāng)作減肥藥使用。
界面新聞?dòng)浾咴谒阉饕嫔喜樵儼l(fā)現(xiàn)，通過網(wǎng)絡(luò)在線問診的方式詢問醫(yī)生“服用酚 酞片是否可以減肥”的內(nèi)容不勝枚舉，而問診平臺(tái)上可見的全部醫(yī)生的回復(fù)均為“不建議”，理由為：酚 酞片不能減肥，且副作用強(qiáng)，不建議服用。
除消費(fèi)者主動(dòng)尋求購買酚 酞片以外，此前也曾有過不法商家在保健品（多為減肥類產(chǎn)品有關(guān)）中違規(guī)添加酚 酞，導(dǎo)致消費(fèi)者在不知情的情況下服用酚 酞片。
根據(jù)2015年11月國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，有七款產(chǎn)品標(biāo)注虛假生產(chǎn)企業(yè)名稱或假冒他人企業(yè)名稱生產(chǎn)減肥類產(chǎn)品，并在產(chǎn)品中違規(guī)添加酚 酞。
而按照《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國食品安全法》《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，在保健品中違規(guī)添加酚 酞片涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪。
這一份公告，標(biāo)志著未來不再有廠家可以生產(chǎn)酚 酞片，這會(huì)影響到哪些企業(yè)呢？
根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查得，目前國內(nèi)相關(guān)酚 酞片和酚 酞含片的生產(chǎn)批號(hào)有81個(gè)，共涉及61家生產(chǎn)企業(yè)。
其中，天津力生、江蘇黃河分別有3個(gè)相關(guān)藥品生產(chǎn)批號(hào)，山西新星制藥、山西亨瑞達(dá)制藥分別涉及2個(gè)相關(guān)藥品生產(chǎn)批號(hào)。力生制藥、特一藥業(yè)、中新藥業(yè)、漢森制藥、常山藥業(yè)、石藥集團(tuán)等上市公司也出現(xiàn)在酚 酞片的生產(chǎn)企業(yè)名單中。
但經(jīng)界面新聞?dòng)浾卟樵冋戆l(fā)現(xiàn)，由于酚 酞片的價(jià)格低廉，利潤(rùn)率低，早已有企業(yè)在該公告發(fā)布之前便已停產(chǎn)，受影響比較大的主要為酚 酞片在整個(gè)公司利潤(rùn)占比較大的個(gè)別企業(yè)。
據(jù)“貝殼財(cái)經(jīng)”報(bào)道，酚 酞片是臨汾寶珠制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱為“寶珠制藥”）的“拳頭產(chǎn)品”。“企業(yè)肯定壓力很大，這個(gè)也屬于我們的長(zhǎng)線品種。”寶珠制藥的內(nèi)部人員說到。
據(jù)了解，該公司生產(chǎn)酚 酞片已有幾十年的歷史，也配有酚 酞片的生產(chǎn)專線。因此，此次的停止生產(chǎn)、銷售和召回，對(duì)公司預(yù)計(jì)影響較大。
另外，該工作人員還表示，由于酚 酞片的價(jià)格親民，很多有其他優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的大企業(yè)都已經(jīng)選擇不再生產(chǎn)。
據(jù)各大上市公司的公告、媒體的相關(guān)報(bào)道整理發(fā)現(xiàn)，力生制藥、特一藥業(yè)都早已停止生產(chǎn)酚 酞片；甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司雖有一款酚 酞片備案，但從未生產(chǎn)。
界面新聞?dòng)浾卟樵儼l(fā)現(xiàn)，如今包括阿里健康、京東健康等各大藥品的電商平臺(tái)均已沒有了酚 酞片的蹤影。
酚 酞片的副作用早已為人知曉，幾年前大肆銷售的添加酚 酞的減肥產(chǎn)品的現(xiàn)象也在國家藥監(jiān)局的打壓下也已基本被杜絕。而此次酚 酞片停止生產(chǎn)、銷售和召回的公告，標(biāo)志著曾經(jīng)經(jīng)常出現(xiàn)在電商平臺(tái)、街邊的零售藥店里的酚 酞片，徹底退出了歷史舞臺(tái)。
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