2021年1月15日，杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司今日宣布，旗下創(chuàng)新醫(yī)療器械TriGUARD3TM抗栓塞遠端腦保護裝置，在中國海南博鰲超級醫(yī)院順利完成首 次臨床應用。這也是TriGUARD3在亞洲區(qū)域內進行的首次臨床應用。
TriGUARD3是全球首 個通過覆蓋整個升主動脈弓的設計來預防腦栓塞的腦保護裝置。它完整覆蓋三條通向大腦的動脈（主動脈分支無名動脈、左頸動脈和鎖骨下動脈）開口，釋放時在主動脈弓位置能夠自定位，可以很大程度降低TAVR和其他心血管手術過程中出現(xiàn)的腦損傷風險，有效預防圍術期卒中事件，對腦組織進行全面保護。
TriGUARD3已于2020年3月獲得歐洲CE認證，并于2020年6月3日通過了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請，進入了特別審批程序“綠色通道”。
此次手術由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心內科主任醫(yī)師吳永健教授主刀，廣東省人民醫(yī)院心內科主任醫(yī)師羅建方教授團隊以及博鰲超級醫(yī)院方丕華教授配合，海南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院副院長心外科主任王小啟教授團隊輔助。博鰲醫(yī)療先行區(qū)一齡生命養(yǎng)護中心業(yè)務院長岳紅文教授團隊負責患者術后康復工作。患者在TriGUARD3保護下順利完成經導管人工主動脈瓣置換手術（TAVR）。
吳永健教授指出，“TAVR術中腦保護對于防止手術并發(fā)癥至關重要，在臨床上有較高的應用價值。此次實際應用有望提高人們對TAVR術中保護重要性的認識，期待TriGUARD3在中國的臨床研究盡快開展，以造福更多患者。”
羅建方教授指出，TAVR的腦保護時代已經來臨，TriGUARD3的創(chuàng)新設計有助于降低患者腦損傷相關并發(fā)癥，惠及廣大患者。TriGUARD3的臨床應用有望降低TAVR手術并發(fā)癥的發(fā)生，加速這一術式在中國的普及。
博鰲超級醫(yī)院常務副院長方丕華教授表示，本次手術是博鰲超級醫(yī)院開展的第一例經導管主動脈瓣置換手術（TAVR），配合使用國際上先進的腦保護裝置，手術的成功實施彰顯了博鰲超級醫(yī)院在成立伊始所確立的“釋放世界能量”的愿景。期待更多先進的醫(yī)療器械產品同步應用于博鰲超級醫(yī)院的臨床實踐，為健康海南、健康中國提供助力。
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司總經理訾振軍先生表示，TriGUARD3在博鰲超級醫(yī)院順利完成亞洲首 次臨床應用，有望進一步夯實啟明醫(yī)療“腦保護-球囊-瓣膜”的產品布局。除TAVR手術外，TriGUARD3還將在啟明醫(yī)療經導管主動脈瓣膜修復系統(tǒng)LeaflexTM 的臨床研究中提供腦保護，惠及更多罹患主動脈瓣疾病的患者。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
